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ファンペップ---機能性ペプチド「SR-0379」の追加第3相臨床試験の治験計画届提出

FanPep---功能性肽「SR-0379」的第3期临床试验计划已提交

Fisco日本 ·  12/11 14:29

Fanpepp(4881)于9日宣布,针对皮肤溃疡开发中的功能性肽“SR-0379”已于12月6日向独立行政法人药品医疗设备综合机构(PMDA)提交了追加第三阶段临床试验(SR0379-JP-SU-02试验,以下简称02试验)的临床试验计划。

今后,计划在PMDA的规定调查结束后,启动02试验。

SR-0379是由20种氨基酸组成的功能性肽的开发化合物。

在治疗因皮肤屏障功能缺失而附着多种细菌的皮肤溃疡时,控制细菌和感染非常重要。SR-0379的优势在于其具有促进血管生成和肉芽形成的创伤愈合作用,同时还有抗菌活性。此外,由于其便捷的给药方式(常温保存的喷雾剂),也期望能够为广泛的皮肤溃疡患者所使用。

通过开发SR-0379,旨在促进迎接老龄化社会后愈加重要的褥疮和糖尿病性溃疡等皮肤溃疡的早期恢复,从而提升患者的生活质量(QOL)。

SR-0379的开发目前正在与盐野义制药(4507)进行共同开发。

译文内容由第三方软件翻译。


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