Arvinas和輝瑞公司(PFE.US)今日宣佈了正在進行的1b期臨床試驗TACTIVE-U子研究的初步數據。
智通財經APP獲悉,Arvinas和輝瑞公司(PFE.US)今日宣佈了正在進行的1b期臨床試驗TACTIVE-U子研究的初步數據。該試驗評估蛋白降解劑vepdegestrant與CDK4/6抑制劑abemaciclib聯用,治療局部晚期或轉移性雌激素受體陽性(ER+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌患者的效果和安全性。所有患者均接受過CDK4/6抑制劑的治療。來自1b期子研究的16名患者的初步結果顯示,abemaciclib(150 mg,每日兩次)與3期臨床試驗推薦劑量(200 mg,每日一次)vepdegestrant聯用具有可接受的安全性,患者臨床獲益率達到62.5%。
Vepdegestrant是一種具有口服生物利用度的在研蛋白降解劑,旨在靶向降解雌激素受體,作爲單藥或組合療法的一部分,用於治療ER+/HER2-乳腺癌患者。
組合療法耐受性總體上與abemaciclib的已知安全性特徵,以及vepdegestrant在其它臨床試驗中先前觀察到的結果一致。最常見的任何級別治療伴發不良事件(TEAE)爲腹瀉、噁心和疲勞。沒有觀察到劑量限制毒性,也沒有4級或5級的TEAE。