安全性评估显示，CM336安全性和耐受性良好。剂量成功递增至160 mg，且尚未达到最大耐受剂量。最常见的不良事件为细胞因子释放综合徵(CRS)、淋巴细胞计数降低和贫血。大多数CRS事件为1级事件，仅7%(5/68)受试者发生2级CRS事件，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合徵。康諾亞-B(02162)發佈公告，其靶向BCMAxCD3的雙特異性抗體CM336治...
智通財經APP訊，康諾亞-B(02162)發佈公告，其靶向BCMAxCD3的雙特異性抗體CM336治療復發或難治性多發性骨髓瘤的I/II期臨床研究最新數據在第66屆美國血液學會(ASH)年會上以壁報形式公佈。
該I/II期臨床研究的目的是評價CM336在復發或難治性多發性骨髓瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效。截至2024年10月30日，該研究共入組68例受試者(劑量遞增階段25例，劑量擴展階段43例)。所有受試者均接受過蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑、抗CD38單克隆抗體治療，既往中位治療線數爲4線。
安全性評估顯示，CM336安全性和耐受性良好。劑量成功遞增至160 mg，且尚未達到最大耐受劑量。最常見的不良事件爲細胞因子釋放綜合徵(CRS)、淋巴細胞計數降低和貧血。大多數CRS事件爲1級事件，僅7%(5/68)受試者發生2級CRS事件，未發生免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵。
劑量遞增階段中位隨訪時間12.1個月，52%(12/23)的受試者達到嚴格意義的完全緩解(sCR)或完全緩解(CR)。中位隨訪時間3.1個月，3/20/80 mg和3/20/80/160 mg 劑量組(包括劑量遞增和擴展階段)，整體客觀緩解率(ORR)分別爲67%(16/24)和 76%(19/25)，尚有部分患者未達到最佳療效緩解。在19例微小殘留病竈(MRD)可評估的受試者中，MRD陰性率爲95%(18/19)，達到MRD陰性的中位時間爲2.1個月。
該研究中，CM336總體安全性和耐受性良好。CM336在治療復發或難治性多發性骨髓瘤受試者中表現出初步有效性。
