①因人源蛋白產品收入下滑,艾迪藥業今年營收出現下滑,而通過收購南大藥業,艾迪藥業希望打造第二增長曲線。②HIV新藥艾諾米替片新增適應症上市申請獲得批准,艾迪藥業表示有利於推動抗HIV藥物的銷售及市場推廣。
《科創板日報》12月4日訊(記者 鄭炳巽)進入2024年後,艾迪醫藥(688488.SH)營收在一季度及上半年持續同比下滑,但卻在第三季度突然實現大幅增長,單季整體營收1.18億元,同比增長87.54%。
在今日召開的2024年第三季度業績說明會上,艾迪藥業董事、總裁、首席執行官張傑表示,營收增長主要系HIV新藥業務收入較上年同期增加約3882.5萬元,以及南大藥業從2024年9月份開始收入併入公司所致。
《科創板日報》記者發現,南大藥業收入並表,或許才是艾迪藥業單季度收入增長的最主要推力。
因爲在今年第一季度和上半年,艾迪藥業的HIV新藥業務也分別同比增長1548.09萬元、4880.73萬元,但是同時,因人源蛋白粗品業務同比減少3821.41萬元、9829.78萬元,導致艾迪藥業一季度及上半年營收分別減少17.52%、24.16%。
業務上,艾迪藥業主要聚焦於HIV領域及人源蛋白領域。在HIV領域擁有2款已上市HIV新藥艾諾韋林片(艾邦德)及艾諾米替片(復邦德),在人源蛋白領域主要生產、銷售人源蛋白粗品。
一直以來,人源蛋白產品是艾迪藥業的收入核心來源,比重也一直高於HIV新藥和其他產品。2021-2023年,人源蛋白產品營收分別爲1.93億元、1.43億元、2.60億元,佔整體營收比例分別爲75.61%、58.73%、63.14%。
在人源蛋白產品收入下降的背景下,艾迪藥業於今年籌備收購南大藥業,並最終取得南大藥業51.13%的股權,南大藥業今年9月的經營業績也併入艾迪藥業第三季度合併利潤表之中。
艾迪藥業曾透露,南大藥業同時持有尿激酶原料藥和注射用尿激酶製劑的生產批文,據藥融雲數據庫統計,2020-2023年,南大藥業生產的注射用尿激酶製劑佔據我國尿激酶成品製劑市場份額第一。
收購完成後,艾迪藥業將擁有尿激酶產業價值鏈的整合業務模式,實現從粗品的供應、原料藥的生產到尿激酶製劑生產的「人源蛋白原料-製劑一體化」佈局。艾迪藥業表示,此舉將實質推動公司深度佈局人源蛋白業務,打造公司第二成長曲線。
在業績會上,《科創板日報》記者詢問張傑,南大藥業目前爲艾迪藥業帶來多少收入貢獻,但對方並未進行回答。
另需注意的是,在此之前,艾迪藥業曾就艾諾米替片用於經治獲得病毒抑制的HIV感染者開展了與進口原研整合酶抑制劑艾考恩丙替片頭對頭III期臨床試驗,並以此臨床試驗結果申請增加艾諾韋林片和艾諾米替片的新適應症。
但是在今年9月份,艾迪藥業曾撤回了艾諾韋林片新適應症的上市申請。《科創板日報》詢問張傑艾諾韋林片新適應症的研發投入,以及撤回上市之後的新安排。
張傑回覆稱,艾諾韋林片的新增適應症未單獨開展III期臨床試驗,所以未投入對應的臨床研究成本。撤回艾諾韋林片新增適應症上市許可申請的同時,其複方製劑艾諾米替片新增適應症上市許可申請於同期獲批。
「艾諾米替片新增適應症上市申請獲得批准,將有利於擴大醫保支付覆蓋人群及自費人群,患者可在公司抗HIV藥物組合中擁有更多治療選項,有利於進一步推動抗HIV藥物的銷售及市場推廣,對公司的經營發展具有重要意義。」張傑說道。