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复宏汉霖H药获批新适应症 肺癌治疗领域持续取得重大突破

復宏漢霖H藥獲批新適應症 肺癌治療領域持續取得重大突破

格隆匯 ·  12/03 18:29

格隆匯12月3日|今日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈,公司自主研發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀(通用名:斯魯利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局批准,聯合培美曲塞和卡鉑適用於表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。這是H藥在中國獲批的第五項適應症,也是繼鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌後,該產品在肺癌領域獲批的第三項適應症,有望爲衆多肺癌患者帶來更多治療選擇。在肺癌領域,公司臨床佈局已全面覆蓋肺癌一線治療。除已獲批的sqNSCLC、ES-SCLC和nsNSCLC外,公司正在全球範圍內積極推動一項H藥聯合化療同步放療一線治療侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC)的國際多中心III期臨床試驗;並在美國開展一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗,以進一步支持H藥在美國的上市申報。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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