康恩貝公告，公司收到國家藥監局覈准簽發的硫酸阿米卡星注射液《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。審批結論爲：同意變更藥品處方和生產工藝，變更藥品質量標準，變更直接接觸藥品的包裝材料和容器，修訂藥品說明書。硫酸阿米卡星注射液是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2023年版甲類品種，適用於敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬所致嚴重感染。目前，通過國家藥監局一致性評價的硫酸阿米卡星注射液廠家包括本公司共17家。公司已投入研發費用約690萬元。通過一致性評價將有利於該藥品未來的市場銷售和市場競爭。
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