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绿叶制药(02186.HK):赞必佳(注射用芦比替定)在中国大陆获批上市

綠葉製藥(02186.HK):贊必佳(注射用蘆比替定)在中國大陸獲批上市

格隆匯 ·  12/03 16:32

格隆匯12月3日丨綠葉製藥(02186.HK)發佈公告,集團的創新藥贊必佳(注射用蘆比替定)作爲被納入優先審評審批程序的品種,已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,適用於治療含鉑化療中或化療後疾病進展的轉移性小細胞肺癌(「SCLC」)成人患者。

贊必佳是一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑,在抑制腫瘤基因轉錄、導致腫瘤細胞雕亡的同時,還可調節腫瘤微環境,進一步發揮抗腫瘤作用。該產品於2020年獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的附條件批准,是自1997年以來的近27年內、唯一獲得FDA批准用於治療復發SCLC的新化學實體。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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