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翰森制药(3692.HK):阿美乐销售增长动能充足 强大研发管线价值即将兑现 上调至买入

翰森製藥(3692.HK):阿美樂銷售增長動能充足 強大研發管線價值即將兌現 上調至買入

交銀國際 ·  12/02

阿美樂三項大適應症有望一年內獲批:2024 年11 月27 日,阿美樂新適應症sNDA 獲CDE 受理,我們預計該適應症爲靶化聯合治療EGFR+ NSCLC(競品泰瑞沙已獲批)。2024 年 10 月,公司宣佈阿美樂聯合化療治療 EGFR+NSCLC 的 III 期試驗 AENEAS2 (CTR20211135)已達到PFS 的主要終點,患者的疾病進展或死亡風險降低超過50%、且具有統計學顯著性。此外,阿美替尼還有兩項sNDA 正在審評中,分別爲:1)EGFR+ NSCLC 的術後輔助治療(泰瑞沙已獲批);2)不可切除的局部晚期EGFR+ NSCLC 的維持治療。我們預計在2025 年底前後,阿美樂的上述三項sNDA 均有望獲批,總獲批適應症數量達到5 個,全面覆蓋EGFR+ NSCLC 的圍手術期、一線、一線維持及二線治療,驅動產品2024-25 年每年銷售增長20%以上、2026 年銷售額達到公司指引的60 億元(人民幣,下同)目標。

阿美樂有望受益於競品合規調查:近期阿斯利康在泰瑞沙的醫保支付報銷上接受合規調查,一定程度上影響對翰森的投資情緒和股價表現。但是,我們認爲銷售活動和醫保報銷的合規化將有利於創新藥行業的長期健康發展,且利好翰森等本身注重銷售合規的企業,阿美樂有望在短期內獲取泰瑞沙在一線和二線治療上的部分市場份額。

管線研發高速推進,新品/新適應症上市潮將至:除阿美樂三項新增適應症外,公司2025-26 年有望上市口服抗真菌藥物HS-10366、幾丁糖等創新藥械品種。其中,幾丁糖有望爲中國一億多骨關節炎患者提供過敏副作用更小、給藥頻率更低的治療選擇,潛在市場空間巨大。公司預計2025-30年上市十多款腫瘤新產品,包括BD 出海的B7H3 和B7H4 ADC。公司賬上現金超210 億元,未來將持續投入BD(包括收併購)、研發和分紅。

上調評級至買入:我們認爲在近期情緒波動後,公司已迎來絕佳的投資時點。我們上調2025-26 年收入預測0.5-1.5%、淨利潤預測0.3-1.4%、阿美樂峯值銷售預測3%至82 億元,上調DCF 目標價至24.0 港元,對應2025 年32 倍市盈率、2025 年1.5 倍 PEG 和未來12 個月潛在股價升幅27%,上調評級至買入。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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