投资要点

事件：赛沃替尼按现行条款成功续约国家医保药品目录。

赛沃替尼今年医保谈判未降价，美国即将申报上市。赛沃替尼针对2 线EGFRm+ MET 驱动的NSCLC 的海外II 期注册临床达到预设指标，显示出高且具有临床意义的ORR 数据，具备同类最佳潜力，2024 年年底前有望美国申报上市。国内治疗2 线MET 扩增的EGFR TKI 难治性NSCLC（SACHI 研究）预计2024H2 完成患者入组；国内针对MET 扩增的3 线胃癌注册II 期临床入组中。

呋喹替尼海外持续放量，国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10 年来获批的第一款也是唯一一款针对3 线mCRC 的小分子靶向药，已经写入NCCN 指南。欧盟、瑞士、加拿大、英国、澳大利亚、阿根廷、新加坡和日本最近也陆续获批上市。今年前三季度，武田实现呋喹替尼海外净销售额2 亿美金，公司也会收到首个商业里程碑付款2 千万美金。国际化进度不断推进，其它国家的上市申请审批也在进行中。

潜在同类最佳的Syk 抑制剂，索乐匹尼布海外临床已开启。ITP 国内存量患者2027 年有望超过30 万人，67%患者进入2 线治疗，创新疗法有限，竞争格局好。索乐匹尼布针对2 线 ITP 的中国注册III 期临床结果亮眼，基线中75%患者前线使用过TPO 类药物，持续应答率高达48%。今年ASH会议更新了长期治疗的数据，结果非常亮眼：长期持续应答率为59.8%，有望成为ITP 患者新的治疗选择。国内申报上市的审评目前处于暂停状态，近期在准备新的数据，管理层表示这是滚动递交的正常流程，大约3 个月新数据提交后审评将继续进行。美国剂量优化I 期的临床正常进行中。

盈利预测与投资评级：考虑到海外呋喹替尼销售放量和赛沃替尼海外即将报产。我们维持2024-2026 年的营业总收入为6.65、8.08 和9.69 亿美金。

预计2025 年实现盈利。公司催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性较高，维持“买入”评级。

风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。