上海醫藥(02607.HK)(601607.SH)公布,有關取得順天醫藥LT3001在中國地區開發、生產和銷售等的獨佔權益,近日公司完成LT3001中國II期臨床試驗結果分析。
注射用LT3001屬於全球首創結合靶向溶栓和腦神經保護功能的急性腦卒中治療創新藥項目,擬用於急性缺血性腦卒中的治療。
主要評估指標顯示,LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似,且絕大多數為輕中度。三組在首次給藥後3天內均未發生癥狀性顱內出血,僅3例受試者發生無癥狀性顱內出血,且均發生在安慰劑組。
重要次要評估指標方面,LT3001注射液在治療後第90天mRS達到0-1分的受試者比例上顯示出初步療效。
截至目前,公司對該項目累計研發投入約3,576萬元人民幣(除初始項目引進支出外)。