格隆匯11月29日丨科笛-B(02487.HK)發佈公告，集團的潛在1類新藥CU-20401(重組突變膠原酶)於中國開展的用於治療頦下脂肪堆積的II期臨床試驗已獲得頂線數據。數據顯示，該臨床試驗達到主要研究終點，結果具有統計學顯着性及臨床意義。
該臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照試驗，旨在評估CU-20401治療中度至重度頦下脂肪堆積患者的有效性和安全性，共入組108例受試者。
分析結果顯示：於有效性方面，主要療效終點數據顯示，低劑量CU-20401組和高劑量CU20401組的治療有效率均高於安慰劑對照組，且有效率差異均具有統計學意義。次要療效終點數據也展現出類似的療效優勢。於安全性方面，在整個臨床試驗期間，CU-20401組(包括低劑量組和高劑量組)均未發生不良事件通用術語標準(CTCAE)定義的嚴重程度分級≥3級、導致研究藥物調整、導致退出臨床試驗、嚴重不良事件(SAE)等不良事件。整體上，CU-20401展現出顯著且穩健的療效優勢，安全性良好。
