金吾財訊 | 信達生物(01801)公佈，信必樂(託萊西單抗注射液，抗PCSK9單克隆抗體)新藥和耐立克(奧雷巴替尼，BCR-ABL抑制劑)新增適應症成功納入新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(「國家醫保目錄」)。新版國家醫保目錄將於2025年1月1日起正式實施。
此次，信必樂(託萊西單抗注射液)新藥納入國家醫保目錄，用於治療原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。作爲信達生物佈局心血管及代謝(「CVM」)疾病領域的首款產品，信必樂(託萊西單抗注射液)提供2/4/6週三種治療間隔的靈活用藥方案，在顯着降低低密度膽固醇(「LDL-C」)水平同時兼顧脂蛋白a(「Lp(a)」)的明顯下降，LDL-C降幅近70%，Lp(a)降幅近50%。信必樂(託萊西單抗注射液)成功成爲中國首個納入國家醫保的本土原研PCSK9抑制劑，爲中國血脂臨床管理帶來了優質治療選擇，也將提升廣大高膽固醇血癥患者的整體生活質量。
同時，耐立克(奧雷巴替尼)原目錄內適應症成功續約，新增適應症通過簡易續約程序成功納入國家醫保目錄，目前醫保支付範圍爲：T315I突變的慢性髓細胞白血病(「CML」)慢性期(「-CP」)或加速期(「-AP」)的成年患者；對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)耐藥及╱或不耐受的CML-CP成年患者。耐立克(奧雷巴替尼)是中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准上市的首個第三代BCRABL抑制劑。耐立克(奧雷巴替尼)在中國的商業化推廣由信達生物和亞盛醫藥(06855)共同負責。
