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翰森制药(03692):阿美乐 (甲磺酸阿美替尼片)第五项上市许可申请获国家药品监督管理局受理

翰森製藥(03692):阿美樂 (甲磺酸阿美替尼片)第五項上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理

智通財經 ·  2024/11/27 18:33

翰森製藥(03692)發佈公告,集團創新藥阿美樂 (甲磺酸阿美替尼片)的第五項...

智通財經APP訊,翰森製藥(03692)發佈公告,集團創新藥阿美樂 (甲磺酸阿美替尼片)的第五項上市許可申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,適應症爲阿美樂聯合培美曲塞和鉑類化療藥物適用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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