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诺华(NVS.US)的盐酸阿曲生坦片国内报上市 适应症为IgA肾病

諾華(NVS.US)的鹽酸阿麴生坦片國內報上市 適應症爲IgA腎病

智通財經 ·  11/26 09:32

阿麴生坦是一種在研的強效選擇性口服 ETA(內皮素 A)受體拮抗劑,ETA 受體的激活會導致蛋白尿升高,這與 IgAN 中的腎臟損傷、纖維化和腎功能喪失有關。

智通財經APP獲悉,11 月 26 日,CDE 官網顯示,諾華(NVS.US)的鹽酸阿麴生坦片在國內報上市,適應症爲用於降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病(IgAN)成人患者的蛋白尿,此前已納入優先審評。

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截圖來源:CDE 官網

阿麴生坦是一種在研的強效選擇性口服 ETA(內皮素 A)受體拮抗劑,ETA 受體的激活會導致蛋白尿升高,這與 IgAN 中的腎臟損傷、纖維化和腎功能喪失有關。阿麴生坦有可能添加到目前的支持療法中,以減少持續性蛋白尿並保護廣大患者群體的腎功能。臨床前模型也表明阿麴生坦可以減少 IgAN 中的炎症和纖維化。

5 月 25 日,諾華公佈了阿麴生坦治療 IgA 腎病 (IgAN) 患者的 III 期 ALIGN 研究的預定中期分析結果,與接受支持治療(最大耐受劑量和穩定劑量的腎素-血管緊張素系統 [RAS] 抑制劑)的患者相比,接受阿麴生坦治療的患者在 36 周時蛋白尿(以 24 小時尿蛋白與肌酐比率 [UPCR] 衡量)減少了 36.1% (p<0.0001)。研究還顯示,阿麴生坦具有良好的安全性,與前期報道的數據一致。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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