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汇宇制药(688553.SH):注射用伏立康唑、氟维司群注射液获得英国上市许可

匯宇製藥(688553.SH):注射用伏立康唑、氟維司群注射液獲得英國上市許可

格隆匯 ·  11/25 16:29

格隆匯11月25日丨匯宇製藥(688553.SH)公佈,公司全資子公司 SeacrossPharmaceuticals Ltd.於近日收到英國藥品和健康產品管理局分別覈准簽發的公司產品注射用伏立康唑、氟維司群注射液的上市許可。

注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,主要用於治療侵襲性麴黴病;治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌);治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重真菌感染;治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。預防接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的高危患者的侵襲性真菌感染。

氟維司群注射液是一種抗癌藥,用於在抗雌激素輔助治療後或治療過程中復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經後(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌;與阿貝西利聯合治療適用於激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,用於既往曾接受內分泌治療後出現疾病進展的患者。

公司研發的注射用伏立康唑、氟維司群注射液分別獲得英國的上市許可,有利於公司在國際市場產品管線的豐富,提升市場的品牌形象,持續拓展國際業務的廣度和深度,爲國際市場的可持續發展進一步夯實了基礎。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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