对于暂停安美木单抗研发的原因，天士力在公告中表示：根据IIb期临床研究期中分析结果，未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用，未能达到试验预设终点。鉴于安美木单抗联合抗PD-1单抗未达预期，若进一步探索与其他药物联用，不仅时间长、成本高，且目前同靶点产品国内已有一款改良型生物药获批上市，其他EGFR单抗生物类似药临床进度快，竞争激烈，后续继续研发以及商业化均存在较大不确定性风险。①天士力宣佈暫停旗下安美木單抗的研發，自2016年獲批以來，該藥已到達IIb期臨床研究階段；②根據臨床研究結果，安美木單抗藥效未達預期，其他EGFR單抗生物類似藥競爭激烈；③該項目還有賽倫生物參股，天士力、賽倫生物分別計提資產減值損失1.62億元、1414.48萬元。
財聯社11月22日訊（記者 武超）由於臨床結果未達預期、且市場競爭日趨激烈，天士力（600535.SH）宣佈暫停旗下一款已經歷八年的研發與相應臨床試驗的抗癌藥物。該研發項目還有賽倫生物（688163.SH）參股，兩家上市公司預計爲此分別計提資產減值損失1.62億元、1414.48萬元。
據悉，本次被暫停研發的藥物名爲重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液（安美木單抗），是一種主要用於治療晚期實體瘤的1類治療用生物製品。自2016年獲得國家藥監局臨床試驗批件以來，歷經多個臨床階段的推進，已到達IIb期臨床研究階段。
對於暫停安美木單抗研發的原因，天士力在公告中表示：根據IIb期臨床研究期中分析結果，未顯示安美木單抗聯合抗PD-1單抗具有協同增效作用，未能達到試驗預設終點。鑑於安美木單抗聯合抗PD-1單抗未達預期，若進一步探索與其他藥物聯用，不僅時間長、成本高，且目前同靶點產品國內已有一款改良型生物藥獲批上市，其他EGFR單抗生物類似藥臨床進度快，競爭激烈，後續繼續研發以及商業化均存在較大不確定性風險。
天士力稱，公司組織內外部專家進行技術和市場分析，審慎考量後續研發投入風險和商業化市場前景等多種不確定性因素，經公司總經理辦公會審議決定，暫停安美木單抗的臨床試驗。後續公司會認真分析試驗數據和各項線索背後的原因，在確保有相應有效措施後，再行審慎推進相關工作。
財聯社記者關注到，目前在業績方面，天士力正面臨一定壓力，今年前三季度，天士力實現營業收入64.63億元，同比下降1.66%；歸母淨利潤8.42億元，同比下降18.41%。
本次暫停安美木單抗的研發，亦是天力士在宣佈轉換新東家後的一項戰略調整。今年8月，天士力公告稱，天士力集團及其一致行動人通過協議轉讓的方式，將其所持的天士力28%的股份轉讓給了華潤三九。完成交易後，華潤三九成爲該公司的控股股東，中國華潤將成爲天士力的實際控制人，此次併購的總價達到73億元。
截至目前，安美木單抗項目研發投入共計1.89億元，開發支出餘額爲1.62億元。
基於預計無處置變現可能性等實際情況，經天士力生物董事會審議，對該項目開發支出餘額1.62億元全額計提資產減值準備。按照公司所述持股比例計算，計提資產減值準備將相應減少公司2024年度歸母淨利潤9545.17萬元。
據了解，安美木單抗的研發工作由天士力的控股孫公司上海賽遠生物科技有限公司（下稱「賽遠生物」）主持。賽遠生物最早於2016年由賽倫生物投資成立，2017年天士力進行增資入股，並取得60%的控股權。2018年賽倫生物又向外出售18%的股權，其持股降至22%。
據賽倫生物公告，由於賽遠生物決定暫停「安美木單抗」項目的臨床研究工作，據初步測算，公司將在相應資產負債表日對賽遠生物的長期股權投資全額計提減值準備及確認投資損失預計金額爲1414.48萬元，計提後該項長期股權投資賬面餘額爲零。
