三生国健董事长娄竞博士表示："我们很高兴看到公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体608上市申请获得国家药品监督管理局受理。银屑病患者数量众多，存在巨大的未满足临床需求，我们期待该产品早日上市，为中国患者带去高质量的国产生物制剂。同时，我们还在加紧608治疗强直性脊柱炎、放射学阴性的中轴型脊柱关节炎等适应症的开发，力争为相关疾病患者提供更好的治疗选择。"上海2024年11月19日 /美通社/ -- 三生國健（證券代碼：688336.SH）宣佈，公司於近日向國家藥品監督管理局遞交的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液（608）上市申請已於11月18日獲得受理，用於治療成人中重度斑塊狀銀屑病。
608是三生國健自主研發的抗IL-17A創新單抗。今年8月，608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵註冊性III期臨床研究完成揭盲及最終統計分析，所有主要療效終點（PASI 75和sPGA 0/1）、關鍵次要療效終點（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要療效終點均成功達到。維持治療期給藥方案有望實現同類產品給藥間隔最長，且各種療效指標在維持治療期持續升高並保持穩定。相較於同靶點已上市產品，608的誘導治療（12周）和維持治療（52周）療效數據均具有有力的競爭優勢。
銀屑病是一種常見的、免疫相關的、慢性複發性炎症性皮膚病，世界各地不同人群中的患病率有明顯差異，歐美的患病率約1%~3%，而我國約爲0.5%左右，但我國人口基數大，故銀屑病患者絕對數較多，且正在逐年增加。銀屑病病程長、易復發、治療困難，患者需接受終生治療，同時與心血管疾病、糖尿病、代謝綜合徵等慢性疾病也密切相關，給患者的身心健康和生活質量帶來了嚴重的影響。臨床雖然有多種治療方案可供選擇，但均有其侷限性。生物製劑已經成爲銀屑病的主要系統用藥，在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發揮積極而有效的作用。
三生國健董事長婁競博士表示："我們很高興看到公司自主創新研發的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體608上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。銀屑病患者數量衆多，存在巨大的未滿足臨床需求，我們期待該產品早日上市，爲中國患者帶去高質量的國產生物製劑。同時，我們還在加緊608治療強直性脊柱炎、放射學陰性的中軸型脊柱關節炎等適應症的開發，力爭爲相關疾病患者提供更好的治療選擇。"
