事件描述
2024 年10 月25 日,公司發佈2024 年三季報。2024 年前三季度公司營收201.9 億元(+18.7%),歸母淨利潤46.2 億元(+33.0%)。第三季度公司營收65.9 億元(+12.7%),歸母淨利潤11.9 億(+1.9%)。
2024 年9 月9 日,公司發佈員工持股計劃。根據100%解鎖的業績目標,2024 年、2025 年、2026 年公司創新藥收入爲130 億元、165 億元、208 億元,同比23%、27%、26%;新分子實體IND 獲批數量分別爲12 個、13 個、14個;創新藥NDA 申請數量(包含新適應症)分別爲6 個、5 個、4 個。
事件點評
銷售人員精簡,研發加大投入。前三季度銷售費用61.1 億元,銷售費用率30.3%(-1.5pct),系公司精簡銷售人員所致。前三季度公司研發費用45.5億元,研發費用率22.5%(+0.6pct),系多款管線處在臨床後期,公司加大研發投入所致。
上市新藥進入醫保,創新藥業務快速增長。瑞維魯胺、達爾西利、恒格列淨等10 多款創新藥已進醫保,進院數量持續增加。2024 年H1,公司創新藥收入66.1 億元(+33%),預計三季度創新藥仍維持快速增長。阿得貝利單抗顯著提高患者OS,海曲泊帕快速升板安全高效,兩款新藥快速商業化。
卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼的BLA 獲得FDA 受理,有望美國上市。
小分子、ADC、雙抗腫瘤新藥陸續進入後期或上市申請階段,EZH2 抑制劑SHR2554 片在PTCL 上市申請受理,SHR-A1811 已申報HER2 陽性NSCLC 的上市申請受理,TROP2、CLAUDIN18.2 ADC 進入臨床3 期。
PD-L1/TGFβ雙抗SHR-1701 的G/GEJC 適應症上市申請受理,推進多項3期,新一代TIGIT 多抗已開展臨床,有10 多個雙/多特異性抗體在研。
降糖新藥佈局豐富,GLP-1 組合授權出海。降糖領域公司持續推進恒格列淨、瑞格列汀商業化,推出和二甲雙胍多種聯用方案,其複方製劑HR20031已在NDA。公司將GLP-1 類組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 在海外的權利許可給美國Hercules 公司。首付款和近期里程碑、銷售里程碑分別爲1.1 億美元、不超過57.25 億美元,展現出良好的市場潛力。
IL-17A 單抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1 新藥將陸續上市。公司自免領域在研新藥有望陸續上市,IL-17A 夫那奇珠單抗銀屑病適應症首先上市,成人活動性強直性脊柱炎上市申報。JAK1 抑制劑SHR0302 強直性脊柱炎適應症、中重度特應性皮炎、類風溼關節炎、重度斑禿已在NDA,IL-5 單抗SHR-1703、URAT1 抑制劑SHR4640、SHR-1819 IL-4Rα單抗已入3 期臨床。
投資建議
公司已有17 款創新藥上市,近10 款新藥NDA 受理,根據員工持股方案,2024-2026 年新增15 款新藥NDA 申請,密集上市的新藥提供增長動力。
預計公司2024-2026 年營收269.4 億元、312.3 億元、360.7 億元,同比18.0%/15.9%/15.5%;歸母淨利潤爲60.8 億元、70.4 億元、80.1 億元,同比41.3%/15.7%/13.9%;PE 分別爲50.1\43.2\38.0,首次覆蓋,給予「買入-A」評級。
風險提示
研發及員工持股計劃業績不及風險:近年來新藥審評和監管的政策與措施不斷出臺,國家對於新藥開發中各階段的審評標準也不斷提高。公司採取了一系列的措施推動創新靶點前移,也因此會承擔更高的研發風險,存在新藥研發的上市申請及進入臨床階段新藥不及預期風險,從而無法達到員工持股計劃發佈的研究進展帶來的業績風險。
行業政策風險:醫藥行業受國家政策影響大,近年來行業監管日趨嚴格,發展變化快速且複雜。隨着「三醫聯動」持續深化醫療衛生體制改革,藥品帶量採購、醫保藥品目錄動態調整、醫保支付方式改革等政策的推進,公司藥品的盈利水平可能會受到影響。
市場競爭風險:隨着國內藥品審評審批制度逐步與國際接軌,國外醫藥企業的產品進入國內速度加快。同時醫藥產業同質化競爭激烈,公司產品銷售面臨一定的市場壓力。
質量控制風險:藥品質量關乎人們的健康和生命,藥品監管機構對生產質量的要求日趨嚴格。由於藥品的生產環節較多,有可能因原材料、生產、質檢、運輸、儲存、使用等原因而使公司面臨一定的質量控制風險。
環境保護風險:藥品生產過程中產生的污染物,若處理不當可能會對環境造成不利影響。隨着社會環保意識的增強,國家及地方環保部門的監管力度不斷提高,對於污染物排放管控力度持續加大,公司面臨的環保壓力和風險逐步增加,有可能需支付更高的環保費用。
里程碑不及預期風險:公司自研創新藥陸續通過授權海外權益獲得商業化權益,海外授權收益通常包括首付款、研發里程碑、銷售里程碑及分成,公司存在新藥研發及銷售進度不及預期帶來里程碑收益不及預期風險。