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华东医药旗下多款医美产品国内临床试验取得新进展

華東醫藥旗下多款醫美產品國內臨床試驗取得新進展

證券時報 ·  11/17 20:05

近日,華東醫藥(000963)宣佈,旗下全球醫美運營平台Sinclair的多款重磅醫美產品在國內的臨床試驗取得階段性進展。

據悉,MaiLi Precise完成中國臨床試驗全部受試者主要終點隨訪;Ellansé伊妍仕 S型新增適應症和Lanluma V型均完成中國臨床試驗全部受試者入組;全新專利成分的真皮注射填充劑KIO021中國臨床試驗順利啓動。

MaiLi Precise是華東醫藥旗下高端透明質酸鈉凝膠(玻尿酸)產品MaiLi系列中透明質酸鈉濃度最低的一款,MaiLi Precise適合眶下凹陷填充注射,可起到即時填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果,近日已完成了中國臨床試驗全部受試者的主要終點隨訪。此外,MaiLi系列中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的MaiLi Extreme已於今年4月遞交國內註冊申請,有望於2025年獲批。

臨床取得進展的Lanluma,適用於面部和身體填充,也是目前全球唯一一款被批准可用於臀部和大腿填充的再生型產品。該產品於2020年獲得歐盟CE認證,截至目前已在全球32個國家和地區獲批上市銷售,積累了較爲廣泛的臨床使用案例與安全性數據。2022年12月,Lanluma已在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區先行獲批落地。

華東醫藥國內醫美在研產品儲備豐富,臨床進展頻頻,得益於其醫美全球化佈局。

據介紹,華東醫藥醫美業務以全資子公司英國Sinclair爲全球運營平台,聚焦國際醫美高端市場。目前,公司已在全球範圍內擁有「微創+無創」醫美國際化高端產品40款,其中海內外已上市產品達20餘款、在研全球創新產品10餘款,產品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫美領域,已形成綜合化產品集群,產品數量和覆蓋領域均居行業前列,行業影響力持續增強。

與之對應的是,2024年前三季度,華東醫藥醫美繼續保持穩健增長,合計實現營業收入19.09億元(剔除內部抵消因素),同比增長1.90%。其中,國內醫美全資子公司欣可麗美學積極開拓國內市場,2024年1—9月實現營業收入9.09億元,同比增長10.31%,盈利能力不斷提升,持續對公司整體業績增長帶來積極貢獻。

不僅在國內,華東醫藥Sinclair海外核心醫美市場註冊工作也正在全面提速。

根據華東醫藥三季報顯示,MaiLi系列產品於2024年6月獲得新加坡批准上市,並於7月30日舉行新品發佈會。注射用皮膚填充產品KIO015目前處於歐盟CE認證技術審評階段,預計2025年獲得歐盟CE認證,將有望成爲全球首個非動物源性殼聚糖醫美填充劑。

此外,Sinclair目前已將全部注射劑管線,包括再生材料(Ellansé,Lanluma)、玻尿酸填充劑(MaiLi,Perfectha)和埋線產品(Silhouette Soft、Silhouette Instalift)等,在中東地區十餘個主要市場進行了註冊和上市。同時,Sinclair啓動了玻尿酸填充劑MaiLi在美國的註冊工作,其他注射類產品如KIO015等也在積極籌備註冊與臨床試驗。

值得一提的是,Sinclair也積極發揮全球資源優勢,搭建國際醫美交流平台,增強行業影響力。2024年10月,Sinclair欣可麗美學主辦的2024 WORLD EXPERT MEETING在西班牙巴塞羅那收官,此次會議旨在爲臨床醫師提供來自全球的臨床案例經驗分享,以及最前沿的材料科學知識,爲全球求美者提供更優的抗衰解決方案。

華東醫藥表示,未來,隨着核心產品管線在海內外重點市場的逐步上市,有望進一步提升品牌效應及核心競爭力,爲公司醫美產業打開新的增長空間。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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