投資要點
事件:銷售收入快速增長,經營性現金流轉正。2024Q3 總收入達10.02億美元(同比+28%,下同),2024Q1-Q3 收入分別爲7.5/9.3/10.0 億美元(Q3 環比+7.6%),歐美市場貢獻超76%。其中,澤布替尼的全球銷售達6.9 億美元(+93%),美國銷售額5.04 億美元(+87%),主要得益於該產品在CLL 患者中的使用增多;歐洲銷售0.97 億美元(+141%)。替雷利珠單抗2024Q3 銷售額爲1.67 億美元(同比+16%)。2024Q3 研發費用爲4.96 億美元(+10%), 研發費用率52%(去年同期55%);銷售管理費用率48%(去年同期45%)。截至前三季度,GAAP 淨虧損1.21億美元(去年同期2.15 億美元),業績符合我們的預期。
BTKi 領域領導者,BCL2i 和BTK CDAC 奠定血液瘤龍頭地位:1、全球BTKi 市場澤布替尼市佔率約29%(阿卡替尼約佔34%,伊布替尼約佔34%),快速搶佔伊布替尼市場。2、Sonrotoclax(潛在同類最佳BCL2i):
相比維奈克拉有更持久的緩解率,半衰期更短無蓄積毒性。1L CLL 的3 期註冊研究正在進行中,有望成爲1L CLL 新的標準療法,預計2025H1 開始 R/R CLL 和 R/R MCL 的全球三期臨床試驗的首批患者入組。3、BGB-16673(BTK CDAC):臨床已入組超過 350 例患者 ,獲美國 FDA 快速通道認定,我們預計2025H1 啓動三期臨床用於治療R/R CLL。
以替雷利珠單抗爲核心,拓展實體瘤新分子:早期潛在 FIC/BIC 分子包括:1、肺癌:EGFR x MET 三抗,MTA 協同 PRMT5 抑制劑,EGFRCDAC;2、婦腫:CDK4 抑制劑,CDK2 抑制劑,B7H4 ADC;3、胃腸道腫瘤:GPC3 x 4-1BB 雙抗、CEA ADC、MUC-1 x CD16A 雙抗、泛KRAS 抑制劑、FGFR2b ADC;4、炎症和免疫:IRAK4 CDAC。
盈利預測與投資評級:考慮到公司核心產品銷售額持續高速增長,我們維持公司2024/2025/2026 年營業收入爲255.3 億元、340.6 億元和423.8億元的預測。公司催化劑不斷兌現,海外市場進一步打開,成長確定性較高,維持「買入」評級。
風險提示:銷售收入不及預期;海外註冊開發失敗;和艾伯維的專利糾紛等。