事件:1)公司近期發佈2024 年三季報,24 年前三季度實現收入12.71 億元,同比增長28.9%;歸母淨利潤淨虧損9.27 億元,同比減虧4.80 億元;扣非歸母淨利潤淨虧損9.40 億元,同比減虧4.20 億元。其中Q3 單季度收入4.85 億元,同比增長53.2%;歸母淨利潤淨虧損2.82 億元,同比減虧1.28 億元;扣非歸母淨利潤淨虧損3.13 億元,同比減虧0.75 億元。2)近日,特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作爲轉移性或複發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療,以及作爲單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已獲得香港藥劑業及毒藥管理局(PPB)批准。
點評:
特瑞普利單抗持續放量,提質增效效果明顯。公司核心產品特瑞普利單抗24 年前三季度實現銷售收入10.68 億元,同比增長約60%,單Q3 銷售收入約3.97億元,同比增長約79%。特瑞普利單抗成爲中國香港首個且唯一用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物後,有利於公司進一步拓寬產品的商業化佈局。截至2024 年10 月末,特瑞普利單抗的10 項適應症已於中國內地獲批,並已在中國香港、美國、歐盟、印度等國家和地區獲得批准上市。隨着特瑞普利單抗醫保目錄內適應症的增加,更多適應症的陸續數據讀出和獲批,以及持續不斷的全球市場商業化拓展,特瑞普利單抗的商業化競爭力將獲得持續提升。
研發投入持續強勁,管線推進有序。截至2024 年三季度末,公司貨幣資金及交易性金融資產餘額合計30.45 億元,資金儲備充足。24 年前三季度公司研發投入達8.74 億元,研發投入持續強勁。公司將加快推進抗腫瘤抗BTLA 單抗、抗IL-17A 單抗等後期階段管線的研發和上市申請等工作,並持續探索包括Claudin18.2 ADC 藥物、PI3K-α口服小分子抑制劑、CD20/CD3 雙特異性抗體、PD-1/VEGF 雙特異性抗體、抗DKK1 單克隆抗體等產品在內的早期階段管線。
盈利預測、估值與評級:考慮到特瑞普利單抗銷售爬坡、提質增效聚焦核心研發項目持續推進,我們上調公司24~25 年歸母淨利潤預測爲-9.2/-3.8 億元(前次爲-13.8/-7.7 億元),新增26 年歸母淨利潤預測爲3.4 億元,公司是國內創新藥第一梯隊企業,國際化進程加快,維持 A 股/H 股「買入」評級。
風險提示:藥物研發失敗風險、產品銷售不及預期風險、產品降價風險。