康寧傑瑞製藥-B(09966)漲超12%,截至發稿,漲12.67%,報5.07港元,成交額4735.2萬港元。
智通財經APP獲悉,康寧傑瑞製藥-B(09966)漲超12%,截至發稿,漲12.67%,報5.07港元,成交額4735.2萬港元。
消息面上,11月13日,康寧傑瑞生物製藥宣佈,HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)與PD-L1抑制劑的高濃度皮下注射複方製劑JSKN033的一項臨床試驗(研究編號:JSKN033-102)符合《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》相關要求,獲得上海市藥品監督管理局(經藥品審評中心(CDE)同意)納入試點項目,將按要求向CDE提交臨床試驗申請,預計通過快速通道進行審評審批,以加速啓動該項針對晚期惡性腫瘤的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。
此前,康寧傑瑞公佈HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)與PD-L1抑制劑的高濃度皮下注射複方製劑JSKN033的首次人體臨床研究結果。該研究入選了2024年第39屆癌症免疫治療學會(SITC)年會最新突破性摘要,於會議期間以壁報形式首次公佈。研究結論顯示,JSKN033安全性良好,在多線治療後疾病進展的實體瘤患者中初步顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。本研究進一步證明了ADC聯合免疫治療的潛力,並支持對JSKN033的持續探索。