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和誉-B(02256.HK):匹米替尼TGCTIII期数据读出 关注默克行权

和譽-B(02256.HK):匹米替尼TGCTIII期數據讀出 關注默克行權

中金公司 ·  11/14

公司動態

公司近況

11 月12 日,公司公告pimicotinib(匹米替尼)腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)的國際關鍵III期臨床試驗MANEUEVER數據及Ib期試驗長期隨訪數據,我們認爲pimicotinib展現出潛在同類最佳的有效性和良好的安全性。

評論

Pimicotinib展現出潛在同類最佳的有效性和良好的安全耐受性。本次更新的國際關鍵III期臨床試驗MANEUEVER數據表明,第25 周時,pimicotinib組的ORR爲54.0%,而安慰劑組爲3.2%(p <0.0001),同時在患者重要臨床結局相關的次要終點表現出具有統計學和臨床意義的顯著改善,包括僵硬程度和疼痛度。pimicotinib耐受性良好,安全性特徵與此前報告的數據一致。

Pimicotinib同時推進cGvHD臨床試驗,關注12 月ASH會議數據讀出。11月8 日,公司公告將在2024 年12 月7 日至10 日的美國血液學會(ASH)年會上口頭彙報pimicotinib 2L+慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的II期臨床數據,初步披露的摘要顯示pimicotinib中度和重度cGvHD ORR分別爲66.7%和52.9%,同時耐受性良好。

建議關注後續默克海外獨家選擇權行使情況。根據公司公告,2023 年12 月公司將pimicotinib大中華區商業化權益及全球權益優先選擇權以總額最高達6.055 億美元的首付款、行權款及里程碑付款以及雙位數銷售分成授予默克。

1H24,默克首付款7,000 萬美元已經入賬,使公司首次實現盈利。我們認爲pimicotinib有競爭力的TGCT和cGvHD數據有望成爲默克行使海外選擇權的重要參考,若行權則或在2025 年爲和譽帶來可觀的里程碑付款,增厚公司業績。

盈利預測與估值

考慮到公司2024 年裏程碑收入情況和控費情況,我們上調2024 年歸母淨利潤預測由虧損約5,030 萬人民幣至盈利213 萬人民幣,並引入2025 年歸母淨利潤預測約2,700 萬人民幣。根據DCF估值,我們維持公司跑贏行業評級和目標價6.76 港幣不變,較當前股價有43.8%的上行空間。

風險

默克行權進展不及預期,數據讀出不及預期,研發失敗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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