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百济神州单季营收首超10亿美元,三季度PD-1销售额超11亿元

百濟神州單季營收首超10億美元,三季度PD-1銷售額超11億元

DoNews ·  10:30

DoNews11月12日消息,據澎湃新聞報道,11月12日晚間,百濟神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)發佈2024年三季報。前三季度營業收入191.36億元,同比增長48.63%,其中前三季度產品收入189.86億元,同比增長72.9%。

2023年,百濟神州營業收入174.23億元,其中產品收入155.04億元。對比來看,無論是總收入或是產品收入,百濟神州今年前三季度均已超過去年。

淨虧損方面,2024年前三季度百濟神州歸母淨虧損36.87億元,較2023年同期淨虧損38.78億元略有收窄,歸母扣非淨虧損39.9億元。

百濟神州解釋稱,上年同期淨虧損爲38.78億元,其中包含百時美施貴寶(BMS)仲裁和解相關的非經常性收益26.03億元。如扣除上述非經常性收益以及合作相關的遞延收入影響,2024年前三季度歸屬於母公司所有者的淨虧損較上年同比減少41.01億元。

單季度來看,百濟神州第三季度營收71.39億元,同比增長26.9%,其中產品收入達70.79億元,同比增長65.1%。歸母淨利潤-8.09億元,同比下滑160%,扣非歸母淨虧損8.65億元,去年同期扣非歸母淨虧損12.28億元。

百濟神州還提到,美股業績顯示,本季度總收入達10.02億美元,實現單季度營收首次突破10億美元。

此外,按美國通用會計準則(GAAP),百濟神州經營虧損同比收窄10%。另外,去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響後,經調整經營利潤達6600萬美元。自此,百濟神州已連續2個季度實現非GAAP經營利潤盈利。

收入的增長主要得益於百濟神州兩款已經商業化的產品。具體來看,2024年第三季度,PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗(商品名:百澤安)銷售額總計11.69億元,同比增長11.7%。目前,百澤安已在42個國家和地區獲批,全球已有超過130萬患者接受了治療。

百濟神州稱,第三季度收入的增長主要得益於新適應證納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。百澤安已在中國PD-1領域取得領先的市場份額。目前,百澤安在中國獲批14項適應證,其中符合納入條件的11項適應證已納入國家醫保目錄。

在美國,FDA正在審評百澤安的兩項新增適應證上市許可申請,包括用於一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。根據《處方藥使用者付費法案》(PDUFA),預計FDA將於2024年12月對該項申請作出決定。

另一款核心產品是BTK抑制劑澤布替尼(商品名:百悅澤),這款血液腫瘤藥物已在全球70多個市場獲批,今年第三季度全球銷售額總計49.14億元,同比增長91.1%。其中美國銷售額總計35.84億元,同比增長85%,在美國超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應證中使用的擴大。

中國銷售額總計4.85億元,同比增長41.1%,主要得益於該產品在已獲批適應證領域的銷售額增長。目前,百悅澤在中國獲批的六項適應證中有五項已納入國家醫保目錄。

核心商業化產品之外,百濟神州還在尋找新的增長點。百濟神州介紹,第三季度,百濟神州推動4個新分子實體進入臨床開發階段,今年迄今共有8個,全年有望實現超過10個新分子實體進入臨床的目標。

關於研發策略和佈局,百濟神州表示,公司產品組合策略強調快速生成早期臨床概念驗證數據,得益於其具備速度及成本優勢的全球臨床運營模式(「快速概念驗證」)。目前,百濟神州內部臨床運營團隊擁有3600人,在五大洲開展試驗,並通過與超過45個國家的監管機構和研究人員合作,確保數據質量符合嚴格的標準。

11月12日,百濟神州收跌4.77%,報178元/股,市值2458.5億元;H股收跌2.72%,報121.8港元/股,市值1688.2億港元。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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