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迈威生物-U(688062):创新管线稳步推进 价值洼地积极布局

邁威生物-U(688062):創新管線穩步推進 價值窪地積極佈局

華西證券 ·  11/02

公司發佈2024 年三季度報告:公司營業總收入1.41 億元,同比上升41.79%,歸母淨利潤-6.94 億元,同比下降3.09%。按單季度數據看,第三季度營業總收入2556.79 萬元,同比上升167.73%,第三季度歸母淨利潤-2.49 億元,同比上升4.1%。

分析判斷:

報告期公司營業收入較上年同期增長主要系年初至報告期末藥品銷售收入爲9,071.50 萬元,較上年同期 2,343.33 萬元增長 287.12%。截至報告期末,公司已有邁利舒?、邁衛健?及君邁康?三款上市產品。其中, 邁利舒?於 2023 年 3 月獲批上市, 2024 年第三季度實現銷售收入 2,356.24 萬元;截至報告期末,累計完成 30 省招標掛網,各省均已完成醫保對接,累計准入醫院 1,336 家,覆蓋藥店2,632 家。邁衛健?於2024 年3 月獲批上市,2024 年第三季度實現銷售收入148.76萬元;截至報告期末,累計完成 25 省招標掛網,25 省均已完成醫保對接;累計准入醫院 42 家,覆蓋藥店 653 家。君邁康?於 2022 年 3 月獲批上市,截至報告期,累計完成 27省招標掛網,各省均已完成醫保對接;累計准入醫院 270 家2024 年第三季度,公司持續聚焦腫瘤相關和年齡相關疾病領域,快速推進各項臨床,截至本報告披露日,公司擁有 15 個處於臨床或上市階段的核心品種,包括 11 個創新藥,4 個生物類似藥,覆蓋腫瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多個重大疾病治療領域。其中,已上市品種 3 個,處於上市許可審評階段品種 1 個,處於 III 期關鍵註冊臨床階段品種 3 個,處於其他不同臨床研究階段品種 8 個。

公司繼續推進各創新品種的研發,2024 年 7 月,公司開發的重組抗 Nectin-4 抗體偶聯藥物(9MW2821)獲得 FDA 授予快速通道認定,用於治療局部晚期或轉移性 Nectin-4 陽性三陰性乳腺癌;並獲國家藥品監督管理局(NMPA) 批准開展單藥或聯合 PD-1 抑制劑治療三陰性乳腺癌的II 期臨床試驗。

2024 年以來該管線開展的臨床研究陸續納入了宮頸癌(CC)、食管癌(EC)和三陰性乳腺癌(TNBC)患者並積累了一定的臨床數據,且獲得多項資格認定,爲後續提速審批提供了可能;截至本報告披露日, 9MW2821 已獲得 FDA 授予 3 項「快速通道認定」(治療晚期、復發或轉移性食管鱗癌,既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復發或轉移性宮頸癌和局部晚期或轉移性 Nectin-4 陽性三陰性乳腺癌)和 1 項「孤兒藥資格認 定」 (治療食管癌);並於 2024 年 8 月被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE) 納入突破性治療品種名單,用於治療既往鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。報告期內, 9MW2821 獲准啓動 2 項III 期關鍵註冊臨床研究,分別用於治療宮頸癌和聯合 PD-1 單抗一線治療尿路上皮癌,目前均處於入組階段。

投資建議

考慮到公司產品銷售放量節奏,以及看好公司強大的靶點研發實力、臨床執行力及商業化推進能力,調整前期盈利預期:即我們預測公司2024-2026 年收入爲2.1/8.1/14.3 億元(前值4.00/14.90/28.29 億元),分別同比增長64%、286%、76%;歸母淨利潤爲-9.4/-7.0/-2.8 億元(前值-9.71/-5.78/-0.68 億元),EPS 分別爲-2.34/-1.75/-0.69 元(前值-2.43/-1.45/-0.17 元),採用自由現金流折現估值方法,公司估值爲148 億元(前值186 億元),對應股價36.9 元(前值46.66 元),維持「買入」評級。

風險提示

產品上市後商業化表現不及預期,創新產品臨床不及預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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