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Alkermes Highlights Presentations From Across Neuroscience Portfolio at Key Fall 2024 Scientific Conferences

Alkermes Highlights Presentations From Across Neuroscience Portfolio at Key Fall 2024 Scientific Conferences

阿尔凯默斯公司在关键的2024年秋季科学会议上展示了其整个神经科学产品组合。
阿尔凯默斯 ·  11/07 13:00

– 12份海报展示了关于精神分裂症、双相I型障碍和嗜睡症的研究。–

– 展示了有关精神分裂症或双相I型障碍患者在开始使用LYBALVI（奥氮赛平和萨米多芬）后的医疗资源利用和治疗模式的现实世界回顾研究结果。–

都柏林，2024年11月7日/ PRNewswire/ - Alkermes plc （纳斯达克：阿尔凯默斯）今日宣布，有关LYBALVI（奥氮赛平和萨米多芬）和ARISTADA（阿利吡噻酮癸酸酯）的研究成果，以及ALKS 2680，该公司在精神科领域的商业产品以及ARISTADA（阿利吡噻酮癸酸酯）的商业产品，并且在专注于一种每日治疗嗜睡症和特发性嗜睡症的研究阶段，在本年度的两个科学会议上进行展示。这两次会议——第37届精神大会（Psych Congress），于2024年10月29日至11月2日在波士顿举行，以及2024年神经科教育学院（NEI）大会，将于2024年11月7日至10日在科罗拉多斯普林斯科罗拉多州举行——正是阿尔凯默斯展示其神经科学工作广度和深度的重要机会。

“这些重要医学聚会上展示的大量数据凸显了阿尔凯默斯正在进行的实质性研究，以理解服用我们商业化和研究用药物的人的经历，以及推动我们工作领域中复杂疾病状态的知识进步，”阿尔凯默斯首席医学官兼研发执行副总裁Craig Hopkinson博士表示。“我们很高兴与来自精神科和神经科学领域的利益相关者分享我们的见解，并参与有价值的科学交流，以帮助推进关爱精神分裂症、双相I型障碍和嗜睡症患者的医疗。”

在海报中，阿尔凯默斯展示了有关精神分裂症患者和双相I型障碍患者使用LYBALVI后12个月内医疗资源利用（HCRU）和治疗模式的现实世界回顾研究结果。为纳入研究，患者必须至少有一份关于LYBALVI的医疗或药店索赔，该索赔的日期作为治疗启动的日期。该分析包括了商业、医疗保险或医疗补助计划中的1,287名精神分裂症患者和1,004名双相I型障碍患者的索赔，并旨在评估和比较LYBALVI开始使用前后12个月内的HCRU。

在患有精神分裂症的患者中，研究显示LYBALVI开始使用后，所有原因、与心理健康相关以及与疾病相关的住院次数分别减少了25%、27%和24%，急诊科（ED）就诊次数分别减少了13%、27%和22%，这些相对降低均达到统计学显著水平（p<0.001）。与LYBALVI开始使用前的12个月相比，患有躁郁症I型的患者也观察到类似结果，所有原因、与心理健康相关以及与疾病相关的住院次数分别减少了34%、39%和42%，急诊科就诊次数分别减少了16%、32%和29%，这些相对降低也均达到统计学显著水平（p<0.001）。还评估了门诊就诊次数、住院天数以及住院时间的变化。此外，在持续使用LYBALVI整个12个月期间的患者子集中进行了额外分析，包括37%的精神分裂症患者和30%的躁郁症I型患者。

研究的局限性包括与行政索赔相关的固有局限性，如所研究的被保险人群可能不代表未被保险的人群；索赔未能捕捉疾病严重程度，且存在数据遗漏或编码错误；所报告的卫生资源利用可能未能完全捕捉长期使用LYBALVI的效果；处方药物的购买并不表示服药依从性。

此外，阿尔凯默斯展示了与公司在嗜睡症研究中的工作相关的多个海报，包括：

  • ALKS 2680概念研究阶段10亿研究中ALKS 2680的安全性和有效性数据，该公司的新颖、调查性、口服、选择性奥蕴素2受体（OX2R）激动剂，用于嗜睡症1型和嗜睡症2型患者；以及旨在更好地理解嗜睡症的临床、经济和人文负担的深入定性访谈和系统文献综述研究。
  • 深入定性访谈和系统文献综述研究结果，旨在更好地了解与嗜睡症相关的临床、经济和人文负担。

阿尔凯默斯在会议中展示的全部海报如下：

Psych Congress

  • 发帖#23：阿尔凯默斯型核睡症患者中Orexin 2受体激动剂ALKS 2680的安全性和药效影响：首例人体第1期研究
  • 发帖#125：患有核睡症的生活负担：深度定性访谈中的患者观点
  • 发帖#126：核睡症相关的临床、经济和人文负担：系统文献综述结果
  • 发帖#170：阿尔凯默斯型核睡症患者中的Orexin 2受体激动剂ALKS 2680：初步概念第10亿期研究
  • 发帖#40：奥氮平/萨米多芬的长期安全性和有效性：4年开放标签研究结果
  • 发帖#62：使用奥氮平/萨米多芬后12个月的医疗资源利用：双相I型躁狂症患者的实际评估
  • 发帖#63：使用奥氮平/萨米多芬后12个月的医疗资源利用：精神分裂症患者的实际评估
  • 发帖人 #118：在OLZ/SAm第III期临床项目中的研究留存率
  • 发帖人 #119：奥氮赛平/氟西多芬对精神分裂症患者负性症状的治疗效果：后期分析
  • 发帖人 #69：疾病严重程度的基线和每2个月使用阿立哌唑醇哌酯治疗效果：ALPINE第3期临床试验数据的后期分析
  • 发帖人 #70：使用阿立哌唑醇哌酯和口服阿立哌唑治疗精神分裂症患者的治疗模式和卫生资源利用：一项回顾性基于索赔的研究
  • 发帖人 #100：使用1天启动方案开始使用阿立哌唑醇哌酯后治疗模式和卫生资源利用

NEI大会

  • 发帖人 #73：患有嗜睡症的生活负担：来自深度定性访谈的患者观点
  • 发帖人 #74：嗜睡症临床、经济和人文负担：来自系统文献综述的结果
  • 发帖23：奥氮平/沙米多芬的长期安全性和有效性：4年开放标签研究结果
  • 发帖39：奥氮平/沙米多芬开始后12个月的医疗资源利用：对患有精神分裂症的患者进行现实世界评估
  • 发帖40：奥氮平/沙米多芬开始后12个月的医疗资源利用：双相I型障碍患者的现实世界评估
  • 发帖42：基线疾病严重程度及阿立哌唑酯酰胺每2个月治疗反应：ALPINE临床试验第3阶段后研究数据的事后分析
  • 发帖61：开始使用阿立哌唑酯酰胺的治疗模式及医疗资源利用：使用1天起始方案
  • 发帖62：处方阿立哌唑酯酰胺与口服阿立哌唑的精神分裂症患者治疗模式及医疗资源利用：回顾性索赔研究

关于LYBALVI（氟氟喹啉和舍曲林）
LYBALVI（氟氟喹啉和舍曲林）是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，在美国被批准用于治疗精神分裂症的成人以及作为维持疗法或急性治疗曼妙或混合发作的成人的bipolar I障碍患者，单独或与锂或丙戊酸盐联合。LYBALVI是一种双层片剂，成分包括氟氟喹啉和舍曲林。LYBALVI的固定剂量包括10毫克的舍曲林和5毫克，10毫克，15毫克或20毫克的氟氟喹啉。

LYBALVI（氧氮平和薩米多芬）的重要安全信息

加黑警告: 用抗精神病药物治疗老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。LYBALVI未获批准用于治疗痴呆症相关精神病患者。

禁忌症: LYBALVI不得用于正在使用阿片类药物或正在接受急性阿片类药物戒断的患者。如果与锂或丙戊酸联合使用，应参考锂或丙戊酸处方说明书了解这些产品的禁忌症。

老年患者出现与痴呆症相关的大脑血管意外反应，包括中风、短暂性脑缺血性发作和死亡。请参见加黑警告。

患有生理性阿片类药物依赖的患者可能引起严重的阿片类药物戒断。这可能导致阿片类药物戒断综合征，有时需要住院治疗。LYBALVI不得用于正在使用阿片类药物或正在接受急性阿片类药物戒断的患者。在使用LYBALVI之前，应至少有一个7天的阿片类药物戒断时间间隔（从最后一次使用短效阿片类药物开始计算），并且至少有一个14天的阿片类药物戒断时间间隔（从最后一次使用长效阿片类药物开始计算）。向患者和看护人员明确说明戒断引起的风险以及准确记录最后一次阿片类药物使用的重要性。

对致命的阿片类药物过量有脆弱性。试图用高剂量或重复剂量的外源性阿片类药物克服阿片类药物阻滞可能会导致致命的阿片类药物中毒，尤其是当LYBALVI治疗中断或停止时，患者处于高水平的未受阻抗阿片类受体激动剂作用。请告知患者克服阿片类药物阻滞的潜在后果，以及LYBALVI联合服用阿片类药物或在LYBALVI戒断期间服用阿片类药物的严重风险。在紧急情况下，如果LYBALVI治疗的患者需要作为麻醉或止痛的一部分进行阿片类药物治疗，应停用LYBALVI。应该由有适当培训的人员给患者输阿片类药物，并在具备心肺复苏设备和人员的场所进行持续监测。如果患者在LYBALVI治疗之前有慢性阿片类药物使用的历史，那么如果LYBALVI治疗中断或停止，患者可能会降低阿片类药物耐受性。告知患者，如果在之前的耐受剂量上恢复使用阿片类药物，则可能增加阿片类药物过量的风险。

神经性恶病质，可能导致死亡。症状包括高热、肌肉僵硬、谵妄、自主神经不稳定、肌酸激酶升高、肌红蛋白尿（和/或横纹肌溶解），急需停药、积极处理症状和密切监测。

药物引起嗜酸性粒细胞综合征，一种潜在的致命疾病，接触奥氮平的患者会出现红斑或剥脱性皮炎、嗜酸性细胞增多、发热和/或淋巴结肿大伴有肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎等全身并发症。如果怀疑恶病性综合征发生，应立即停药。

代谢改变，包括高血糖、糖尿病、血脂异常和体重增加。在使用非典型抗精神病药物治疗的患者中，已经报道了一些病例出现高血糖，有时是极端的并与酮症酸中毒、高渗昏迷或死亡有关。应监测所有接受LYBALVI治疗的患者是否出现高血糖症状，包括口渴、尿多、食欲增加和虚弱。在有些情况下，停用非典型抗精神病药物后，高血糖可以得到缓解；然而，尽管停药，一些患者仍需要使用抗糖尿病药物来治疗。LYBALVI服用时，应在初始随访期间测量体重，并评估空腹血糖和血脂，并定期监测。

Tardive Dyskinesia (TD)：发生TD（一种可能不可逆的、不自主的运动障碍综合征）的风险以及它变得不可逆的可能性随着治疗时间和累积剂量而增加。该综合征可以在相对较短的治疗期间、甚至在低剂量使用后或停药后出现。鉴于这些考虑因素，应以最有可能降低Tardive Dyskinesia风险的方式开处方给LYBALVI。如果出现TD的迹象和症状，应考虑停药。

直立性低血压和晕厥：监测容易低血压、已知心血管疾病和脑血管疾病的患者的直立性重要体征。

跌倒：LYBALVI可能导致嗜睡、姿势性低血压和运动感觉不稳定，这可能导致跌倒，从而导致骨折或其他伤害。在使用LYBALVI时，应评估患者的风险。

白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症（包括死亡病例）：在历史上白细胞计数极低或白细胞减少症或中性粒细胞减少症患者中进行完整的血细胞计数。LYBALVI治疗期间，如果没有其他原因导致临床上显著的白细胞下降，则应停用LYBALVI。

吞咽困难：在有吞咽风险的患者中谨慎使用LYBALVI。

癫痫：对于癫痫史或降低癫痫阈值的患者，应谨慎使用LYBALVI。

可能导致认知和运动能力受损：由于LYBALVI可能导致嗜睡并可能影响判断、思考或运动技能，因此应告诫患者谨慎操作危险机器，包括机动车，直到他们确定LYBALVI没有对他们产生不利影响。

体温调节失调：在可能出现增加核心体温的情况下（如剧烈运动、极端高温、脱水或与抗胆碱药物同时使用），应谨慎使用LYBALVI。

抗胆碱能（抗N-乙酰胆碱）作用：LYBALVI的成分奥氮平与便秘、口干和心动过速相关。在与其他抗胆碱药物联合使用时，应谨慎使用，对于有尿潴留、前列腺肥大、便秘、麻痹性肠梗阻或相关症状的患者更是如此。在市场上的使用中，使用抗胆碱药物增加了严重不良反应（包括死亡）的风险。

高催乳素血症：LYBALVI会导致催乳素水平升高。有报道称，在接受升高催乳素的化合物治疗的患者中出现了泌乳、闭经、女性乳房肥大和阳痿。

与锂或丙戊酸复合治疗相关的风险：如果LYBALVI与锂或丙戊酸同时使用，请参考锂或丙戊酸处方信息，了解有关这些药物的风险描述。

对阿片类检测实验室测试的干扰：LYBALVI可能会导致尿液免疫测定方法检测阿片类药物出现假阳性结果。使用替代的分析技术（例如，色谱法）以确认阿片类药物尿液筛选结果为阳性。

临床试验中观察到最常见的不良反应为：

  • 精神分裂症（LYBALVI）：体重增加、嗜睡、口干和头痛。
  • I型躁郁症、躁狂或混合发作（奥氮平）：嗜睡、口干、头晕、虚弱、便秘、消化不良、食欲增加和震颤。
  • I型躁郁症、躁狂或混合发作，联合锂或丙戊酸（奥氮平）：口干、体重增加、食欲增加、头晕、背痛、便秘、言语障碍、分泌物增多、健忘症和感觉异常。

联合用药：LYBALVI在正在使用阿片类药物或正在进行急性阿片类药物戒断的患者中禁忌使用。不建议同时使用LYBALVI和强烈的CYP3A4诱导剂、左旋多巴和多巴胺受体激动剂。与强CYP1A2抑制剂一起使用LYBALVI时，应降低LYBALVI剂量。用CYP1A2诱导剂增加LYBALVI剂量。使用地西泮、酒精、其他中枢神经系统药物或接受抗胆碱（抗蕈碱）药物的患者需小心使用。监测血压并根据其批准的产品标签减少降压药的剂量。

妊娠：可能会导致新生儿发生锥体外系症状和/或戒断症状。告知患者如果在接受LYBALVI治疗期间怀孕或打算怀孕，需立即通知其医疗保健提供者。通知患者存在一项妊娠暴露登记处，监测曝露于LYBALVI的孕妇的妊娠结果。

肾功能损害：LYBALVI不推荐用于终末期肾病患者（eGFR <15 mL/minute/1.73 m2）。

请单击此处获取完整的LYBALVI，包括加粗警告。 处方说明阿尔凯默斯公司是一家全球性生物制药公司，致力于开发神经科学领域的创新药物。该公司拥有一系列专有的商业产品，用于治疗酒精依赖、阿片类依赖、精神分裂症和I型躁郁症，以及临床和临床前候选药物的开发流程，用于治疗神经系统疾病。总部位于爱尔兰的都柏林，阿尔凯默斯在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆设有一个研究和开发中心，在爱尔兰阿斯隆设有一个研究和制造设施，在俄亥俄州威尔明顿设有一个制造设施。欲了解更多信息，请访问阿尔凯默斯公司的网站：

关于ARISTADA（阿立哌唑缓释注射液，供肌肉注射使用

ARISTADA是一种可注射的非典型抗精神病药物，已获批用于治疗成人精神分裂症的四种剂量和三种给药持续时间（每月441毫克、662毫克或882毫克，每六周一次882毫克，每两个月一次1064毫克）。ARISTADA一旦进入体内就会转化为阿立哌唑。

关于ARISTADA INITIO（阿立哌唑琥酯长效注射悬液，肌内使用）

ARISTADA INITIO与单剂口服阿立哌唑30毫克联合使用指示用于成人精神分裂症的ARISTADA初次开药。首次ARISTADA剂量可以与ARISTADA INITIO疗程同日或之后最多10天同时给药。

ARISTADA INITIO和ARISTADA的重要安全信息

警告：老年患者患有痴呆相关性精神病的死亡风险增加
老年患有痴呆相关性精神病的患者接受抗精神病药物治疗时有增加死亡风险。ARISTADA INITIO和ARISTADA未获批准用于
老年患有痴呆相关性精神病的患者接受抗精神病药物治疗时有增加死亡风险。
老年患有痴呆相关性精神病的患者接受抗精神病药物治疗时有增加死亡风险。ARISTADA INITIO和ARISTADA未获批准用于
治疗患有与痴呆相关的精神病的患者。

禁忌症：已知对阿立哌唑有过敏反应，反应从瘙痒/荨麻疹到过敏性休克不等。

脑血管不良反应，包括中风：在使用利培酮，阿立哌唑和奥氮平治疗老年患有与痴呆相关的精神病患者的安慰剂对照试验中，报告了脑血管不良反应（如中风、短暂性脑缺血发作），包括死亡病例的发生率增加。ARISTADA INITIO和ARISTADA不适用于治疗患有与痴呆相关的精神病的患者。

存在给药和用药错误的可能性：ARISTADA INITIO和ARISTADA之间可能发生药物错误，包括替换和配药错误。ARISTADA INITIO是用于单剂量给药，而ARISTADA是每月、每6周或每8周给药的。不要因为药代动力学特征不同就将ARISTADA INITIO 替换为ARISTADA。

神经性恶性综合征（NMS）：使用抗精神病药物，包括ARISTADA INITIO和ARISTADA，可能会导致潜在致命的症状综合征发生。NMS的临床表现包括高热、肌肉僵直、意识改变，以及自主神经不稳定性的证据（心率不规则或血压不稳、心动过速、出汗和心律失常）。其他症状可能包括肌酸激酶升高、肌纤蛋白尿（横纹肌溶解症）和急性肾衰竭。NMS的治疗应包括：1）立即停用抗精神病药物和非必要的其他药物；2）积极的症状治疗和医学监测；3）对任何并存的严重医疗问题进行治疗，针对这些问题有可用的特定治疗措施。

晚发性运动障碍（TD）：发展TD（一种异常的、不自主的运动综合症）的风险，以及其变为不可逆的潜力，被认为会随着治疗的持续时间和抗精神病药物的总累积剂量增加而增加。该综合症可能发生，尽管在低剂量和相对短暂的治疗期后相对少见。开具抗精神病药物处方应考虑TD最小化的需要。在临床适宜的情况下停用ARISTADA。如果停用抗精神病治疗，TD可能在一定程度上或完全缓解。

代谢变化：非典型抗精神病药物与代谢变化相关，包括：

  • 高血糖/糖尿病：已有报告称，在接受非典型抗精神病药物治疗的患者中，出现了一些极端情况与酮症酸中毒、昏迷或死亡相关的高血糖。已有报告称，在接受口服阿立哌唑的患者中出现了高血糖。糖尿病患者应定期监测血糖控制的恶化；具有糖尿病风险因素的患者应接受基线和定期空腹血糖测试。应监测所有接受非典型抗精神病药物治疗的患者是否出现高血糖症状，包括多饮、多尿、多食和虚弱。出现高血糖症状的患者还应接受空腹血糖测试。在一些案例中，当停用非典型抗精神病药物时，高血糖有可能得到缓解；然而，一些患者即使停药，仍需要继续抗糖尿病治疗。
  • 血脂异常：接受非典型抗精神病药物治疗的患者观察到血脂不良变化。
  • 体重增加：使用非典型抗精神病药物可能导致体重增加。建议临床监测体重。

病理赌博和其他强迫行为：报道使用阿立哌唑会出现强迫性或无法控制的赌博冲动。其他较少报道的强迫冲动包括性冲动、购物、暴饮暴食和其他可能对患者和他人造成伤害的冲动行为。密切监测患者，如患者出现此类冲动，考虑减量或停用阿立哌唑。

直立性低血压：阿立哌唑可能导致直立性低血压，可能伴有头晕、眩晕和心动过速。监测心率和血压，并警告存在心血管或脑血管疾病风险以及脱水和晕厥风险的患者。

跌倒：包括ARISTADA INITIO和ARISTADA在内的抗精神病药物可能导致嗜睡、体位性低血压或运动感觉不稳定，可能导致跌倒和随后的受伤。在开始治疗和定期进行完整的跌倒风险评估。

白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症：已有报告称抗精神病药物可导致白细胞减少症、中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。监测具有既往低白细胞计数（WBC）/绝对中性粒细胞计数或药物诱发白细胞减少症/中性粒细胞减少症史的患者的完整血细胞计数。在白细胞数量明显下降且严重中性粒细胞减少患者出现首次症状时停止ARISTADA INITIO和/或ARISTADA。

癫痫：对于有癫痫史或降低癫痫阈值的患者应谨慎使用。

认知和运动损伤的潜在风险：ARISTADA INITIO和ARISTADA可能损害判断力、思维或运动技能。应告知患者警惕操作危险机械，包括汽车，直到确信使用ARISTADA INITIO和/或ARISTADA疗法不会对他们产生不利影响。

体温调节：抗精神病药物已被认为会破坏人体减少核心体温的能力。告知患者适当保健以避免过热和脱水。建议对可能剧烈运动、可能暴露在极端高温下、接受具有抗胆碱作用药物的共同治疗或处于脱水状态的患者提供适当的护理。

吞咽困难：食道动力失调和误吸已与抗精神病药物使用联系在一起；在有误吸性肺炎风险的患者中使用时要谨慎。

共同用药：ARISTADA INITIO只以单剂量预填注射器的单一强度供应，因此不能进行剂量调整。避免使用已知为CYP2D6代谢差或正在服用强效CYP3A4抑制剂、强效CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂、降血压药或苯二氮类药物的患者。

根据ARISTADA剂量的不同，如果患者属于1) CYP2D6代谢缓慢者 和/或 2) 在长达2周以上要服用强CYP3A4抑制剂、强CYP2D6抑制剂或强CYP3A4诱导剂时，可能需要调整剂量。避免在患者同时服用强CYP3A4抑制剂和强CYP2D6抑制剂时使用ARISTADA 662毫克、882毫克或1064毫克（详见完整ARISTADA处方信息中的表4）。

常见不良反应：在药代动力学研究中，ARISTADA INITIO的安全性与ARISTADA相当。最常见的不良反应（患者接受ARISTADA 441毫克和882毫克每月治疗，≥5%发生率且至少是安慰剂发生率的两倍）是不安运动症。

注射部位反应：在评估ARISTADA INITIO的药代动力学研究中，ARISTADA INITIO的注射部位反应发生率与ARISTADA类似。接受441毫克ARISTADA（每月）、882毫克ARISTADA（每月）和安慰剂治疗的患者中，分别有4%、5%和2%报告注射部位反应。其中大多数是注射部位疼痛，并且与第一次注射有关，随后的每次注射后减轻。其他注射部位反应（硬结、肿胀和发红）发生率低于1%。

肌张力障碍：在治疗的最初几天和低剂量时，易感个体可能出现肌群持续异常收缩的症状。

妊娠/哺乳：可能导致第三季婴儿出现外囊酯和/或戒断症状。建议患者告知他们的医疗保健提供者已知或疑似怀孕的情况。告知患者有一个妊娠暴露登记处，用于监测暴露于ARISTADA INITIO和/或ARISTADA的女性的妊娠结果。阿立哌唑在人类母乳中存在。应权衡哺乳的益处与母亲对ARISTADA INITIO和/或ARISTADA的临床需求以及ARISTADA INITIO和/或ARISTADA可能对婴儿产生的潜在不良影响或基础疾病产生的影响。

请查看ARISTADA INITIO的详细处方信息，包括警告框，以及ARISTADA的详细处方信息，包括警告框。

关于ALKS 2680
ALKS 2680是一种新颖的、调查中的口服选择性促奥二受体（OX2R）激动剂，正在开发成为一种每日一次治疗突发性睡病1型（NT1）、突发性睡病2型（NT2）和特发性睡病的药物。促奥二，是在侧视丘产生的一种神经肽，被认为是由于其激活大脑范围内广泛的多种下游唤醒促进通路而被认为是唤醒的主要调节器。定位促奥二系统可能涉及跨越过多睡眠过多障碍的白天过多嗜睡，无论是否缺乏促奥二信号是疾病的潜在原因。ALKS 2680每日一次口服在健康志愿者和突发性睡病1型、突发性睡病2型和特发性睡病患者中先前在一项一期研究中进行评估，目前正在进行突发性睡病1型和突发性睡病2型患者的第二期Vibrance-1和Vibrance-2研究。

关于阿尔凯默斯公
Alkermes plc是一家谋求在神经科学领域开发创新药物的全球生物制药公司。该公司拥有一系列专有的商业产品组合，用于治疗酒精依赖、阿片类依赖、精神分裂症和双相I型障碍，以及一系列处于临床和临床前候选阶段的管道产品，用于治疗神经系统疾病，包括突发性睡病和特发性睡病。总部设在爱尔兰的Alkermes还在马萨诸塞州设有企业办公室和研发中心，在俄亥俄州设有制造工厂。有关更多信息，请访问Alkermes公司的网站。 .

LYBALVI、ARISTADA和ARISTADA INITIO是Alkermes Pharma Ireland有限公司的注册商标，由Alkermes, Inc.根据许可使用。

Buysse，D.睡眠和昼夜节律障碍的诊断和评估。《精神科实践杂志》。2005年;11(2):102-115

Ten-Blanco等人。针对促觉/晕唤系统用于治疗神经精神疾病和神经退行性疾病：从动物到临床研究。《神经内分泌前沿》。2023年；69期(101066)。

阿尔凯默斯 联系人：
投资者联系人：Sandy Coombs，+1 781 609 6377
媒体联系人：Marisa Borgasano，+1 781 609 6659

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来源 阿尔凯默斯有限公司

译文内容由第三方软件翻译。


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