格隆匯11月12日丨新諾威(300765.SZ)公佈，公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(以下簡稱「巨石生物」)於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的針對人乳頭瘤病毒(HPV)引起的相關癌前病變的治療性疫苗SYS6026的《藥物臨床試驗批准通知書》，將於近期開展臨床試驗。
SYS6026是基於公司mRNA平台自主開發的首款治療性疫苗，由信使RNA(mRNA)分子結合脂質納米粒(LNP)遞送系統組成。該產品通過mRNA表達HPV16或18型的E6和E7抗原，誘導機體產生特異性T細胞免疫應答，進而清除HPV感染的細胞並阻斷癌變過程。
當前的臨床治療手段主要以手術爲主，存在對患者傷害大且易復發的缺點。該產品作爲一種高效的非手術型治療方案，有望填補該領域的重大臨床需求，具備較高的臨床開發價值。截至目前，全球範圍內尚未有HPV治療性疫苗上市。
本次獲批的臨床適應症爲人乳頭瘤病毒(HPV)16/18型相關高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的治療。
