證券之星消息,奧泰生物(688606)11月11日在投資者關係平台上答覆投資者關心的問題。
投資者:請問,2024年上半年,貴司在歐盟市場的銷售收入是多少,其中自有品牌銷售收入爲多少?貴司在歐盟市場註冊的產品中,其他類的註冊產品數量是多少?
奧泰生物董秘:2024年上半年,奧泰生物在歐盟市場的銷售佔比爲22%左右;其中自有品牌在歐盟市場中佔比39%左右。截至2024年6月底,公司取得歐盟CE認證合計爲1768項,其中其他類註冊產品數量爲1483項。自從歐盟新法規發佈以來,奧泰生物持續在IVDR產品註冊方面投入了較多的人員和較高的費用。2022年7月,公司順利獲得了德國TÜV:SÜD頒發的歐盟IVDR質量管理體系證書;同時取得了StrepA、FOB、Rota&Adenocombo、H.PyloriAntibody、Syphilis等5個產品的IVDR認證,是國內首批獲得歐盟新法規IVDR證書的企業之一。2024年5月,公司新取得包括cTnI、Malaria、H.pyloriAntigen、Multi-Drug等共計231個產品的IVDR認證,涉及臨床化學,傳染疾病,免疫學等多個產品類別,這給公司後續增加同類別產品IVDR認證提供有效支持。截至2024年10月底,公司已累計取得IVDR認證產品236項,是同行業內擁有IVDR產品數量較多的企業之一。同時,公司正積極進行其他產品的IVDR註冊申報。感謝您對奧泰生物的關注!
投資者:請問公司芬太尼檢測類產品是否已經在美國地區銷售?有哪些產品種類?主要的銷售渠道有哪些?
奧泰生物董秘:奧泰生物的芬太尼檢測類產品擁有多款產品形式,包括單一卡型產品和十四合一毒品聯檢產品等。這些產品種類目前均已在美國地區實現銷售。公司主要通過當地經銷商向診所、實驗室以及超市等地方進行銷售。感謝您對奧泰生物的關注!
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