司美格鲁肽作为一种治疗2型糖尿病及辅助超重、肥胖人群控制体重的药物，其疗效广受认可。然而，由于长期供应紧张，一些复方仿制药公司开始尝试通过混合、改变药物成分来复制该药物。快科技11月11日消息，據報道，諾和諾德公司的首席財務官Karsten Munk Knudsen表示，該公司暢銷的減肥藥複方仿製藥已導致100人住院，並有10人不幸喪生。
鑑於此嚴峻情況，諾和諾德已正式向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出申請，要求禁止生產Wegovy和Ozempic的仿製藥。公司方面強調，這兩種藥物結構複雜，現有製藥商難以確保仿製藥的安全性。
根據美國現行法規，爲應對品牌藥物供應短缺的問題，製藥公司有權通過組合、混合或改變藥物成分來生產仿製藥以滿足市場需求。值得注意的是，Wegovy和Ozempic的主要成分均爲司美格魯肽（semaglutide），而這種藥物在市場一直處於供不應求的狀態。
司美格魯肽作爲一種治療2型糖尿病及輔助超重、肥胖人群控制體重的藥物，其療效廣受認可。然而，由於長期供應緊張，一些複方仿製藥公司開始嘗試通過混合、改變藥物成分來複制該藥物。
但FDA的報告指出，複方藥物的使用存在較大風險。由於這些複方藥物通常不受FDA的嚴格監管，因此可能含有未知雜質，且存在劑量錯誤等潛在問題。
