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HeartBeam Reports Third Quarter 2024 Results

HeartBeam Reports Third Quarter 2024 Results

HeartBeam报告2024年第三季度业绩
HeartBeam ·  11/08 05:05

HeartBeam报告2024年第三季度业绩

2024年11月07日下午4:05 美东时间 下载PDF

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  • 心脏光束系统在临床和监管方面取得持续进展
  • 管理团队关键任命已完成,作为美国商业化计划演进的一部分
  • 加强临床证据基础,将于2024年11月美国心脏协会会议上展示另外两项研究
  • 管理层将于今天下午4:30在东部时间主持网络研讨会和电话会议

加州圣克拉拉,2024年9月30日(美通社)- HeartBeam,Inc.(纳斯达克:BEAT)是一家专注于通过个性化洞察力改变心脏护理的医疗科技公司,已经公布了截至2024年9月30日的第三季度财务和运营结果。

2024年第三季度及随后业务亮点

公司持续稳步取得HeartBeam系统关键临床和监管里程碑进展。

FDA 510(k)提交:

  • HeartBeam系统的510(k)提交继续通过FDA的积极审查取得进展。
  • 公司已成功回答FDA提出的问题,并目前正在进行澄清工作。
  • HeartBeam在公司与FDA互动的过程中,对FDA许可仍然充满信心。
  • 在初步获得510(k)许可后,公司准备启动早期访问计划,以获取有关患者、开处方医生和心脏病学阅片服务使用系统的重要反馈。

12导联合成软件FDA提交:

  • HeartBeam已完成两次与FDA就计划中第二次510(k)提交的预提交会议,重点是将HeartBeam系统捕获的360度信号转换为合成的12导ECG的算法。
  • 公司目前预计在获得初期HeartBeam系统许可后不久即提交510(k)申请。
  • 在获得12导联合成软件的510(k)许可后,公司预计将启动有限的商业推出。

管理团队关键任命已完成:

  • 为了美国商业化做好长期计划中的团队演进。
  • Robert Eno被任命为首席执行官。
    • Eno先生是一位行业领袖,具有为突破性产品制定市场推广策略和实现增长的丰富经验。
    • Eno先生于2023年1月加入HeartBeam担任总裁,将在公司继续努力实现基于向量的技术获得FDA 510(k)认证,并为商业化和增长做准备时发挥领导作用。
  • HeartBeam创始人Branislav Vajdic博士被任命为总裁。
    • Vajdic博士将专注于创新公司开创性的基于向量的技术,推动研发工作,并推动人工智能 (AI) 应用。
  • Tim Cruickshank被任命为首席财务官。
    • Cruickshank先生拥有超过15年的公共公司经验,专注于发展具有颠覆性技术的企业,并将处于临床阶段的公司发展为商业运营实体。
  • Lance Myers博士被任命为首席人工智能 (AI) 科学家。
    • Myers博士是数字健康数据分析和身体佩戴式生物传感器技术方面的先驱,曾是Verily(Google生命科学)的数据科学负责人。
    • 在这个新设立的职位中,Myers博士将在指导如何将人工智能应用于公司核心技术方面发挥关键作用。

其他要点:

  • 关于HeartBeam技术的大量临床证据不断增多:
    • 九篇经过同行评审的出版物和研究演示了超过500名患者的结合研究,展示了该技术在推动心脏护理方面的关键作用。
    • 在本月晚些时候的美国心脏协会(AHA)会议上,将出示HeartBeam合成的12导联心电图与标准12导联心电图在心律失常检测方面的比较的试点研究结果。
    • 这项试点研究是美国关键性研究的前期研究,将成为12导联合成软件的FDA 510(k)提交的一部分。
    • 此外,在AHA上,将发布有关一项新颖算法的数据,该算法与HeartBeam心电图技术同时使用,用于检测心脏病发作。
    • HeartBeam拥有来自250多人的超过13,000个记录,为该系统的性能和可用性提供了有意义的见解。
  • HeartBeam在第六届数字健康中心基金会颁奖典礼的家庭健康诊断类别中被授予"新星"奖。
  • 截至2024年9月30日,现金及现金等价物总额约为580万美元,在此期间经营活动使用的净现金为330万美元。

管理层评论

“2024年第三季度的重点是迈向商业化阶段公司并为长期成功打下坚实基础。我们继续在HeartBeam的新型基于矢量的技术预期的监管里程碑上取得进展。我们对HeartBeam系统获得FDA批准的乐观态度持续,并计划进行第二次510(k)提交,” HeartBeam的首席执行官Rob Eno表示。

“随着我们即将在美国进行商业化,我们调整了管理团队,以确保我们有合适的领导团队来执行成功的推出。我很荣幸能在这个关键阶段领导公司,并很高兴与Tim和Lance这样才华横溢的领导一起努力,使HeartBeam技术可以为患者和医生使用。Branislav改变心脏护理方式的愿景和动力将公司带到这一点,我期待与他的持续合作。”

“我们也继续建立关于我们开创性技术的临床证据。所有这些行动都是朝着通过我们的基于矢量技术转变心脏疾病监测和检测的长期愿景迈出的步骤,”他继续说。

2024年第三季度财务结果

2024年第三季度的研发费用为290万美元,而2023年第三季度为160万美元。

2024年第三季度的一般和管理费用为220万美元,而2023年第三季度为210万美元。

2024年第三季度净亏损为500万美元,而2023年第三季度净亏损为350万美元。

截至2024年9月30日,现金及现金等价物总额为580万美元,而截至2013年12月31日为1620万美元。截至2024年9月30日止为期九个月的经营活动中使用的净现金为1030万美元,而截至2023年9月30日止为期九个月的经营活动中使用的净现金为920万美元。

2024年第三季度业绩电话会议

HeartBeam首席执行官Robert Eno,总裁兼创始人Branislav Vajdic博士和首席财务官Tim Cruickshank将主持电话会议,随后进行问答环节。电话会议将配有演示文稿,可以在网络研讨会期间观看,或通过公司网站的投资者关系部分访问。

要进入电话会议,请使用以下信息:

日期:

2024年11月7日星期四

时间:

美国东部时间下午4:30(太平洋时间下午1:30)

电话接入:

1-800-717-1738

国际拨入电话:

1-646-307-1865

会议代码:

1101650

网络直播:

电话重播将于通话结束约三小时后提供,可通过拨打来自美国的1-844-512-2921号码或来自国际地点的1-412-317-6671号码,并输入重播PIN号码:1101650。 可通过上面的网络直播链接观看重播,通话过程中使用的演示文稿将在公司的投资者关系部门提供。

关于HeartBeam, Inc.(心电波公司)

HeartBeam公司(纳斯达克代码:BEAT)是一家医疗技术公司,致力于通过为患者提供强大的心脏洞察力来改变心脏护理。该公司正在创建第一款能够从三个维度捕获心脏电信号的无线电缆自由12导联心电图。这一平台技术旨在用于可穿戴设备,可在患者所在的任何地方使用,提供可操作的心脏智能。医生将能够识别心脏健康趋势和急性病况,并将患者引导到适当的护理环境 - 所有这些都在医疗机构之外,从而重新定义了心脏健康管理的未来。该公司拥有13项美国和4项国际技术授权专利。

如需更多信息,请访问HeartBeam.com。

前瞻性声明

本发布中所有基于非历史事实的陈述均为“前瞻性陈述”。虽然管理层已经基于其目前的预期进行了任何包含在本发布中的前瞻性陈述,但支撑这些预期的信息可能会改变。前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与前瞻性陈述中不同,这是各种因素的结果,包括那些在我们的10-k、10-q和其他提交给SEC的报告中的风险因素和管理讨论和分析财务状况和经营业绩部分中描述的风险和不确定性,可在www.sec.gov上获得。我们敦促您在评估我们的前瞻性陈述时考虑这些风险和不确定性。我们警告读者不要对任何这样的前瞻性陈述抱有过度依赖的期望,这些陈述仅当做出时有效。除联邦证券法要求的其他情况外,我们否认任何更新或修改此处(或其他地方)的任何前瞻性陈述以反映我们对其基础的任何期望上的任何变化或任何事件、情况或环境的变化的义务或承诺。

心跳科技有限公司。

压缩资产负债表(未经审计)

(单位:千美元,以股份数据为单位)

9月30日,
2024

2023年12月31日,
2023

资产

流动资产:

现金及现金等价物

$

5,768

$

16,189

预付费用及其他流动资产

376

636

流动资产合计

6,144

16,825

物业和设备,净值

457

256

其他资产

56

50

总资产

$

6,657

$

17,131

负债和股东权益

流动负债:

应付账款和应计费用(分别包括关联方5美元和2美元)

$

1,856

$

1,194

总流动负债

1,856

1,194

总负债

1,856

1,194

承诺(注释7)

股东权益

优先股 - 面值$0.0001; 许可授权10,000,000股; 截至2024年9月30日和2023年12月31日无流通股

普通股 - 面值0.0001美元,授权100,000,000股;2024年9月30日和2023年12月31日分别发布并持有26,594,928股和26,329,032股

3

3

股票认购应收款项。

56,164

52,759

累积赤字

(51,366)

(36,825)

股东权益总计

4,801

15,937

负债和股东权益总计

$

6,657

$

17,131

请参阅简明未经审计财务报表附注

心跳科技有限公司。

汇编的经营业绩报表(未经审计)

(以千为单位,除每股和每股数据之外)

截至9月30日的三个月

截至9月30日的9个月

2024

2023

2024

2023

营业费用:

一般和行政

$

2,176

$

2,114

$

6,778

$

6,417

研发

2,893

1,623

$8,165。

4,788

总营业费用

5,069

3,737

14,943

11,205

营业损失

(5,069)

(3,737)

(14,943)

(11,205)

其他收入和(支出)

利息收入

96

267

408

445

其他费用

(6)

(6)

总其他收入

90

267

402

445

税前亏损

(4,979)

(3,470)

(14,541)

(10,760)

所得税费用

净损失

$

(4,979)

$

(3,470)

$

(14,541)

$

(10,760)

每股基本和摊薄净亏损

$

(0.19)

$

(0.13)

$

(0.55)

$

(0.59)

已发行普通股的加权平均数(基本和摊薄)

26,752,297

26,449,168

26,610,760

18,252,654

请参阅简明未经审计财务报表附注

心跳科技有限公司。

现金流量简表(未经审计)

(以千为单位)

截至9月30日的9个月

2024

2023

经营活动现金流

净亏损

$

(14,541)

$

(10,760)

调整净亏损为经营活动使用的现金净额

股票化补偿费用

3,300

2,021

运营资产和负债的变化:

预付费用及其他流动资产

260

150

应付账款和应计费用

662

(646)768-4240

用于经营活动的净现金

(10,319)

(9,235)

投资活动产生的现金流量

购置固定资产等资产支出

(201)

(144)

投资活动中使用的净现金

(201)

(144)

筹资活动现金流量

净发行成本净额

76

24,764

行使股票期权所得

29

214

行使认股权收到的款项

16

融资活动提供的净现金

105

24,994

现金和受限制的现金净增加(减少)额

(10,415)

15,615

现金、现金等价物和受限现金-期初

16,239

3,594

现金、现金等价物和受限现金-期末

$

5,824

$

19,209

现金、现金等价物和限制性现金协调表:

现金及现金等价物

$

5,768

$

19,184

受限制现金(包含在其他资产中)

56

25

现金、现金等价物和受限制的现金总额

$

5,824

$

19,209

请参阅简明未经审计财务报表附注

在businesswire.com上查看源版本:

投资者关系联系人:
Chris Tyson
执行副总裁
MZ北美
直接拨打:949-491-8235
BEAT@mzgroup.us

媒体联系:
media@heartbeam.com

来源:HeartBeam,Inc。

2024年11月7日发布

译文内容由第三方软件翻译。


以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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