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股价出现“躁动” 科济药业公布通用型CAR-T产品试验数据 公司称“会积极出海”

股價出現「躁動」 科濟藥業公佈通用型CAR-T產品試驗數據 公司稱「會積極出海」

財聯社 ·  11/08 19:24

①科濟藥業的通用型CAR-T產品CT0590試驗數據吸引了廣大投資者的目光,股價兩個交易日接連大漲;②通用型CAR-T產品若是獲批上市,CAR-T藥物或許不再「天價」;③科濟藥業告訴財聯社記者,公司將積極推動產品出海。

財聯社11月8日訊(記者 盧阿峯)投資者對於創新藥的熱情,帶動了二級市場創新藥板塊近期的躁動行情,即將在美國血液學會(ASH)年會上展示其通用型CAR-T產品CT0590試驗數據的科濟藥業-B(02171.HK)似乎成爲投資者眼中的「香餑餑」。

今日,CAR-T概念股科濟藥業-B盤中最高漲幅達36.13%;昨日,股價漲幅爲41.86%。也就是說,在短短兩天內科濟藥業的市值已經接近翻倍。

消息面上,科濟藥業11月6日在公司官微上公佈了其產品賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液)、CT071和CT0590的數據,並宣佈這三項數據將在第66屆美國血液學會(ASH)年會上以壁報形式展示,該會議將於12月7日至10日舉行。

顯然,科濟藥業的通用型CAR-T產品CT0590試驗數據給予了投資者信心。CT0590的首個人體一期試驗中,共入組5名受試者,中位隨訪時間16.6個月(範圍5.1至24.2個月)。其中,3例患者獲得緩解,包括2例嚴格完全緩解和1例部分緩解,其中1例復發難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者的緩解持續23個月,另1例原發性漿細胞白血病(pPCL)患者緩解持續20個月。初步數據顯示,CT0590療法的安全性可控,並在部分患者中實現了深度和持久的緩解。

這意味着CT0590初步體現出療效的持久性,這或是公開文獻數據中首次出現通用型CAR-T治療血液瘤在療效持久性上與自體CAR-T相當。

財聯社記者了解到,所謂「通用型CAR-T產品」,具備適用性範圍廣、製備速度快、成功率高、毒副反應低等特點。目前全球範圍內已獲批上市的CAR-T產品都是自體CAR-T產品,從患者體內提取T細胞,加以改造和擴增,然後回輸給患者,是個性化定製的產品。

而通用型CAR-T則使用健康供者的T細胞製備,只需要單批製備就能供給多個患者,甚至滿足上百人的需求,這也意味着CAR-T這類天價藥物將來或許能更加「平價」。

科濟藥業方面也對財聯社記者表示,「與自體CAR-T相比,通用型CAR-T的成本將大大降低,且因其『現貨供應』的特點,患者等待時間縮短,將極大程度提高CAR-T的可及性,突破現有細胞治療的行業瓶頸,具有巨大的市場潛力。」

「本週,我們還披露了THANK-uCAR Plus平台,在NK細胞存在下的抗腫瘤療效顯著優於THANK-uCAR。在此平台下的同種異體BCMA或CD19/CD20雙靶CAR-T,在NK存在時都顯示出極強的抗腫瘤療效,表明該平台應可廣泛用於各種異體CAR-T細胞研製。」科濟藥業告訴財聯社記者。

據Precedence Research數據,全球CAR-T細胞治療市場在2022年達到38.27億美元,預計到2032年達到885.28億美元,年複合增長率爲29.8%。

臨床數據如此優異,科濟藥業未來是否有出海的計劃?科濟藥業方面回覆財聯社記者表示,「我們對公司CAR-T出海持積極態度,會持續探索國際市場的機會,提升公司在全球創新細胞治療領域的競爭力,努力讓創新的、差異化的CAR-T產品惠及全球患者。」

值得一提的是,在前不久結束的2024年醫保談判中,科濟藥業於今年3月上市的澤沃基奧侖賽注射液(CT053)出現在通過形式審查的藥品清單中,但遺憾的是,據財聯社記者現場觀察,澤沃基奧侖賽注射液在內的四款CAR-T品種似乎均未進入到國談現場談判階段。

有業內專家告訴財聯社記者,「CAR-T藥物能否進入醫保,一是要看企業降價意願,二是要看醫保是否願意爲創新藥進行傾斜。」

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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