北京市醫保局:擴大造血幹細胞移植醫保報銷範圍
北京市醫保局近日發佈通知,擴大造血幹細胞移植醫保報銷範圍。
本市醫保參保人如果符合12類適應證,進行造血幹細胞移植的費用納入醫保報銷。
12類適應證包括:急性白血病;慢性白血病;淋巴瘤;多發性骨髓瘤;骨髓增生異常綜合徵;再生障礙性貧血;嗜血細胞綜合徵/噬血細胞綜合徵;陣發性睡眠性血紅蛋白病/陣發性睡眠性血紅蛋白尿症;重型地中海貧血;重度骨髓型放射病;部分惡性腫瘤;部分遺傳病、先天性疾病及代謝性疾病。
據北京市藥監局官網消息,北京市藥品監督管理局8月召開半年工作會議,2024年上半年,北京市藥品監督管理局核發了全國第一張幹細胞《藥品生產許可證》。
從北京市藥品監督管理局網站搜索發現,獲得全國第一張幹細胞藥品生產許可證的幹細胞公司是鉑生卓越生物科技有限公司,發證日期爲2024年5月30日,有效期至2029年5月29日。在國家藥品監督管理局藥品審評中心官網查詢發現,該公司的幹細胞藥品申報適應症爲:激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
造血幹細胞相關企業包括:
復星醫藥(02196):該公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司於2023年9月份,收到國家藥品監督管理局關於同意其獲許可產品抗人T細胞兔免疫球蛋白(中國境內商標:復可舒、英文商品名:Grafalon)用於預防造血幹細胞移植術後的移植物抗宿主病(GvHD)(以下簡稱「新增適應症」)的臨床試驗批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開展該藥品新增適應症的臨床試驗。
上海醫藥(02607):9月10日,上海醫藥集團股份有限公司與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心、中國幹細胞集團有限公司正式簽署了四方戰略合作協議,將攜手共拓細胞治療新賽道。根據戰略合作協議,四方將通過資源共享、優勢互補,聚焦尚未被滿足的臨床需求,在領軍科學家帶領下,共同建立多個專業特色聯合實驗室,同時依託上海前沿"政產學研醫資”要素集聚的生態圈,加快構建細胞治療領域的創新藥物研發與產業化體系,助力更多科研成果加快走出實驗室,提升腫瘤、自免疾病治療水平。