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和黄医药(00013.HK):FRUZAQLA三季度符合预期 ESLIM-01数据更新

和黃醫藥(00013.HK):FRUZAQLA三季度符合預期 ESLIM-01數據更新

中金公司 ·  11/08

公司近況

10 月31 日,公司合作方武田公佈FY2024 Q2(3Q24)業績,Fruzaqla(呋喹替尼)3Q24 銷售額111 億日元(約合0.72 億美元1),符合我們預期。11 月6 日,公司公告將在2024 年美國血液學會(ASH)年會上更新索樂匹尼布III期研究ESLIM-01 數據。

評論

呋喹替尼美國市佔率持續提高,即將開啓歐洲日本新商業化版圖。根據武田業績:1-3Q24 Fruzaqla銷售額分別爲78 億、119 億、111 億日元,保持良好的放量趨勢,截至2024 年7 月,Fruzaqla在美國4L+ mCRC中市佔率已經達到29%成爲最主流療法之一,在3L mCRC中市佔率達10%。此外根據公司公告,Fruzaqla已經分別於2024 年6 月和9 月在歐洲和日本獲批上市,武田正積極準備商業化工作。我們認爲Fruzaqla在歐洲和日本mCRC空間同樣可觀,預計未來有望不斷爲公司貢獻良好的分成收入。

索樂匹尼布III期數據更新,ITP應答數據亮眼。根據公司公告,索樂匹尼布治療ITP的國內III期臨床試驗ESLIM-01 中,截至2024 年1 月31 日,179名患者中81%達到整體應答,其中持續應答率51.4%,長期持續應答率爲59.8%,血小板計數≥50×10?/L的中位累計持續時間爲38.9 周,且耐受性良好,沒有發現新的安全性信號。此前1 月索樂匹尼布用於2L ITP適應症在國內提交的NDA已經獲得受理,我們期待其不久的將來在國內獲批上市,爲ITP患者帶來新的治療選擇。

SAVANNAH試驗取得積極結果,關注賽沃替尼美國申報進展。10 月16日,公司公告II期臨床研究SAVANNAH取得積極結果,賽沃替尼聯合奧希替尼治療奧希替尼治療後進展的MET+ NSCLC獲得高且具有臨床意義的緩解率。公司預計將於近期讀出數據,且擬於2024 年底在美國提交上市申請,建議持續關注。

盈利預測與估值

我們維持公司2024 年/2025 年EPS預測-0.12 元/0.01 元不變。我們維持跑贏行業評級,根據DCF模型,維持目標價38.25 港幣不變,較當前股價有31.5%的上行空間。

風險

海內外商業化不及預期,研發失敗,費用投入超預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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