證券之星消息,萬泰生物(603392)11月07日在投資者關係平台上答覆投資者關心的問題。
投資者:國家藥監局對九價HPV的安全性、有效性和質量可控性等技術審評,及生產現場覈查和上市前藥品生產質量管理規範符合性檢查後,國家藥監局根據註冊申報資料、覈查結果等進行綜合審評,請問該綜合審評會議前是否會進行公告?
萬泰生物董秘:您好!公司嚴格按照相關規定履行信息披露義務。感謝您對公司的關注。
投資者:董事長你好!最近萬泰生物股價表現實在太差,公司九價另外四條生產線預計何時可以投產?是不是除了九價HPV外,公司其他項目都停滯不前?
萬泰生物董秘:您好!九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目按計劃進行中,已完成主要設備採購及車間淨化裝修,正在開展設備調試驗證工作。除優勢產品九價HPV疫苗外,公司其他研發項目有序推進中。感謝您對公司的關注。
投資者:董事長你好!今日國家藥監局印發生物製品分段生產試點工作方案,請問對萬泰HPV九價生產是否有幫助,謝謝
萬泰生物董秘:您好!公司九價HPV疫苗暫無分段生產的計劃。感謝您對公司的關注。
投資者:董事長你好!請問萬泰HPV九價疫苗上市進展如何?是否藥監局幾個評審流程同步開展?福建省藥監局是否在積極協助萬泰與國家藥監局溝通?
萬泰生物董秘:您好!公司九價HPV疫苗上市許可申請按計劃推進中,公司嚴格按照相關規定履行信息披露義務,具體進展請關注公司相關的信息披露。感謝您對公司的關注。
投資者:國產替代任重而道遠,請問貴司目前爲國產九價疫苗加快上市做了哪些努力呢?
萬泰生物董秘:您好!公司在九價HPV疫苗研發及上市申請過程中,做出了多方面的努力,包括:加大人力、財力的投入推進研發和臨床試驗進程;提前規劃生產佈局,優化生產工藝流程,確保產品質量並滿足市場需求;申請並獲批優先審評,加快上市進程;積極開展健康教育和宣傳活動,提高公衆對HPV疫苗的認知度和接種意願;同時啓動海外多個國家的早期市場調研工作,爲海外市場的拓展做準備。感謝您對公司的關注。
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