公司近況
10 月30 日,公司公告3Q24 產品收入超過23 億元,同比增長逾40%,三季度收入超我們預期,主要由於產品放量超預期。此外9 月26 日,公司公告匹康奇拜單抗新藥上市申請(NDA)獲得國家藥監局受理,用於中重度銀屑病,並於10 月先後讀出潰瘍性結腸炎和生物製劑經治銀屑病數據。
評論
三季度收入亮眼,產品多線增長。根據合作方禮來業績,3Q24 信迪利單抗銷售額1.50 億美元,同比+30%,我們預計信迪利單抗在國內市場份額保持頭部地位。此外根據公司公告,公司其它主要產品三季度收入亦快速增長。截至10 月公司已獲批11 款產品,新增KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞片獲批上市。我們認爲公司管線組合日益完備,有望貢獻新的增長動力。
匹康奇拜單抗銀屑病適應症提交上市申請,具備療效和依從性優勢。根據公司公告,匹康奇拜單抗是首個註冊III期臨床主要終點中第16 周達到PASI90 受試者比例超過80%的IL-23p19 抗體藥物,同時其維持給藥間隔12 周爲同類生物藥中最長。此外10 月29 日公司公告1匹康奇拜單抗在既往生物製劑治療應答不佳(以IL-17 抗體爲主要人群)的患者中的數據,治療16周後64.6%的患者達到皮損清除/幾乎清除(sPGA 0/1 分)。我們預計匹康奇拜單抗有望最快於2025 年獲批上市,並憑藉其療效和給藥間隔的差異化優勢,成爲國內銀屑病領域的潛在重磅產品。
潰瘍性結腸炎II期數據亮眼,匹康奇拜單抗自免適應症有望不斷拓展。10月17 日,公司公告2匹康奇拜單抗在中國中重度潰瘍性結腸炎II期臨床達到主要終點。誘導治療期第12 周匹康奇拜單抗200 mg組和600 mg組達到臨床緩解的受試者比例分別是20.0%和14.0%(vs安慰劑組2.0%;p<0.05);達到臨床應答的受試者分別爲54.0%和68.0%(vs安慰劑組22.0%;p <0.001)。我們建議關注後續潰瘍性結腸炎適應症的開發進展。
盈利預測與估值
考慮到公司收入超預期,我們上調2024 年收入預測5.4%至83.4 億元,基本維持2025 年收入預測104.2 億元不變。考慮到費用不確定性,我們維持2024 年/2025 年歸母淨利潤預測-7.8 億元/4.9 億元不變。根據DCF模型,我們維持跑贏行業評級和目標價58.0 港幣不變,較當前股價有48.0%的上行空間。
風險
研發失敗,費用投入超預期,醫保談判和集採降價超預期,競爭格局惡化。