来源：FDA官网①諾和諾德首席財務官稱，在服用複方仿製減肥藥中已有10人而死亡，另還有100人住院。②諾和諾德要求FDA將司美格魯肽列入《可證明的合成困難清單》以限制仿製品生產，公司將持續與FDA對話以解決藥品可及性問題。
財聯社11月7日訊（編輯 趙昊）諾和諾德首席財務官Karsten Munk Knudsen週三（11月6日）表示，公司了解到，在服用複方仿製減肥藥中已有10人死亡，另還有100人住院。
諾和諾德研發的司美格魯肽（semaglutide）在治療2型糖尿病方面，以及作爲減肥藥都有突出的效果。由於供不應求，司美格魯肽至今仍被美國食品和藥物管理局（FDA）標記爲短缺狀態。
來源：FDA官網
爲了滿足市場需求，複合製藥公司和藥店通過組合、混合或改變藥物成分的方式，複製這種炙手可熱的減肥藥。當然這是美國法規允許的，並且美國確實有法案促進這種競爭，提高藥品可及性同時還能壓低價格。
但壞處也很明顯。Knudsen在媒體簡報會上表示，公司一直在研究市場上的一些複方產品，發現存在許多不同種類的安全問題，還有住院和死亡的報告。
根據FDA的不良事件數據庫，過去兩年內已有10例與複方司美格魯肽有關的死亡病例，但並未確定死因。需要指出的是，FDA的報告無法證明是因爲某種藥物導致了潛在的危險健康事件。
上月，諾和諾德要求FDA將司美格魯肽列入《可證明的合成困難清單》。公司CEO周賦德（Lars Fruergaard Jorgensen）表示，美國人竟然可以給自己注射一種未受監管、批准或檢查的產品，這令人費解。
「這令我非常困惑。」但周賦德認爲，「這種情況會隨着時間的推移而改變。」他提到，這種仿製藥物是通過網上以及一些所謂的「養身spa」銷售的，並沒有正規的供應鏈。
諾和諾德首席財務官Knudsen表示，藥品可及性應該要通過擴大製造能力的重大投資來擴展。他指出，司美格魯肽很難立即擺脫供不應求的困境，公司將持續與FDA進行對話。
Knudsen稱，如果司美格魯肽不在短缺清單上，藥房生產仿製品就會受到限制。因此，與FDA保持溝通很重要。
