格隆匯11月6日丨和黃醫藥(00013.HK)今日宣佈索樂匹尼布 (sovleplenib)的ESLIM-01III期研究以及和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2024年12月7日至10日在美國聖地亞哥召開的2024年美國血液學會 (ASH)年會,以及2024年12月6日至8日在新加坡召開的2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO) 亞洲年會上公佈。
來自索樂匹尼布用於治療成人原發免疫性血小板減少症患者的ESLIM-01 中國III 期研究的一項後續、開放標籤的子研究的長期安全性和療效數據於2024年ASH年會公佈(NCT05029635)。至數據截止日2024 年 1 月 31 日,共179 名患者接受了至少一劑索樂匹尼布治療。該子研究中 55.3% (99/179)的患者仍在接受治療,中位暴露時間爲 56.6 周。
該後續子研究的數據表明,在中國的成人原發免疫性血小板減少症患者中,索樂匹尼布長期治療可有效提升並維持血小板計數。在總體人群中,81%(145/179)的患者達到整體應答,其中持續應答率爲51.4%,長期持續應答率爲59.8%。血小板計數≥50×10?/L 的中位累計持續時間爲38.9周。長期治療的耐受性良好,安全性與既往臨床研究保持一致,且沒有發現新的安全性信號。