金斯瑞生物科技(01548)發佈公告,於2024年11月5日,傳奇生物宣佈將展示有...
智通財經APP訊,金斯瑞生物科技(01548)發佈公告,於2024年11月5日,傳奇生物宣佈將展示有關3期 CARTITUDE-4試驗的微小殘留病(MRD)陰性率的最新數據,該試驗對比CARVYKTI(西達基奧侖賽,cilta-cel)與標準療法(SoC)針對多發性骨髓瘤患者的治療。研究評估了既往接受過 1–3線治療且來那度胺耐藥的患者,並將在2024年12月9日(星期一)下午5:45(太平洋時間)於聖地亞哥舉辦的第66屆美國血液學會年會上以口頭報告形式公佈。
來自CARTITUDE-4的數據支持美國食品藥品監督管理局及歐盟委員會在今年早些時候批准CARVYKTI用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,這些患者既往至少接受過一線治療(LOT),包括一種蛋白酶體抑制劑(PI)和一種免疫調節劑(IMiD)且對來那度胺耐藥。CARVYKTI是目前首個且唯一獲批用於治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤患者的靶向BCMA的CAR-T細胞療法。CARVYKTI目前已在全球五個國家商業化,有超過4,000名患者使用。