荃信生物-B(02509)发布公告,2024年11月5日,中美华东收到国家药品监督...
智通财经APP讯,荃信生物-B(02509)发布公告,2024年11月5日,中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信,研发代号:QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。QX001S最初由公司自主研发,2020年8月,公司与中美华东达成合作,由双方共同推进QX001S的III期临床试验,中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化,赛孚士负责产品生产及供应。QX001S是公司研发管线中首个获批上市的产品,也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
荃信生物-B(02509)發佈公告,2024年11月5日,中美華東收到國家藥品監督...
智通財經APP訊,荃信生物-B(02509)發佈公告,2024年11月5日,中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥品註冊證書》,由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(商品名:賽樂信,研發代號:QX001S/HDM3001)的上市許可申請獲得批准,用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病。QX001S最初由公司自主研發,2020年8月,公司與中美華東達成合作,由雙方共同推進QX001S的III期臨床試驗,中美華東作爲上市許可持有人負責中國大陸區域商業化,賽孚士負責產品生產及供應。QX001S是公司研發管線中首個獲批上市的產品,也是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。