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安进(AMGN.US)首创C5aR拮抗剂“阿伐可泮”于中国获批上市

安進(AMGN.US)首創C5aR拮抗劑「阿伐可泮」於中國獲批上市

智通財經 ·  15:40

安進(AMGN.US)和CSL Vifor共同開發的阿伐可泮膠囊(avacopan)的上市申請已獲得批准,推測用於治療抗中性粒細胞胞質抗體(ANCA)相關血管炎(AAV)。

智通財經APP獲悉,11月5日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,安進(AMGN.US)和CSL Vifor共同開發的阿伐可泮膠囊(avacopan)的上市申請已獲得批准,推測用於治療抗中性粒細胞胞質抗體(ANCA)相關血管炎(AAV)。

據悉,阿伐可泮是一種補體5a受體(C5aR)拮抗劑,可抑制C5aR和過敏毒素C5a之間的相互作用。阿伐可泮阻斷C5a介導的中性粒細胞激活和遷移。該藥於2021年10月獲得美國FDA批准上市,用於聯合包括糖皮質激素在內的標準治療方案治療成人活動性嚴重ANCA相關血管炎(MPA和GPA)。值得注意的是,阿伐可泮是FDA批准的首款口服補體5a受體拮抗劑,該藥目前已經在美國,加拿大,澳大利亞,英國,德國,阿聯酋,日本和韓國8個國家獲得上市批准。

2024年7月,安進與CSL Vifor公司達成協議,獲得阿伐可泮在亞洲和拉丁美洲地區的商業化權益,其中包括中國內地市場。醫藥魔方數據庫顯示,阿伐可泮2023年爲安進帶來了1.34億美元收入,2024年第二季度該藥的銷售額爲7100萬美元,同比增長137%。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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