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贝达药业(300558):业绩超预期 恩沙替尼出海在即

貝達藥業(300558):業績超預期 恩沙替尼出海在即

中金公司 ·  11/04

1-3Q24 業績高於我們預期

公司公佈1-3Q24 業績:收入23.4 億元,同比增長14.73%;歸母淨利潤4.16億元,對應每股盈利0.99 元,同比增長36.61%;扣非淨利潤3.62 億元,同比增長50.11%,前三季度業績超我們預期,主要由於產品放量好於預期。

發展趨勢

前三季度業績呈逐季度向好趨勢。1Q24-3Q24,公司收入分別爲7.36 億元、7.65 億元、8.44 億元,歸母淨利潤分別爲0.98 億元、1.26 億元、1.92 億元,收入端和利潤端均逐季度向好。我們認爲主要得益於公司埃克替尼較好的市場保有情況,以及恩沙替尼、貝福替尼等產品的快速放量。我們認爲24-27年恩沙替尼和貝福替尼或有望放量加速,建議持續關注公司業績改善趨勢。

恩沙替尼美國上市在即。根據公司公告,公司控股子公司Xcovery Holdings分別於2024 年5、6 月接受了美國FDA 的批准前現場覈查,8 月,恩沙替尼已經以零缺陷通過FDA 的批准前檢查,這也是貝達藥業首次通過FDA 的審計。我們預計恩沙替尼有希望於近期在美國獲批上市,開啓公司肺癌藥物海外商業化進程。

與武漢禾元生物達成合作,進軍血製品領域。2024 年9 月,公司公告與武漢禾元生物簽訂協議以合作商業化植物源重組人血清白蛋白注射液(奧福民),該產品上市申請已經於9 月獲得國家藥監局受理並納入優先審評。我們認爲人血清白蛋白適應廣泛、臨床需求可觀,植物源人血清白蛋白有望填補未滿足的臨床需求缺口,在合作商業化中公司有望進一步體現其學術推廣優勢,拓展疾病領域,和現有腫瘤領域產品形成協同。

盈利預測與估值

考慮到公司產品放量趨勢向好,我們上調2024 年歸母淨利潤預測4.0%至4.91 億元,並基本保持2025 年歸母淨利潤預測6.46 億元不變。當前股價對應2024 年/2025 年38.9 倍/29.6 倍市盈率。我們維持跑贏行業評級,根據DCF 模型,維持目標價60.0 元不變,對應2024 年/2025 年51.2 倍/39.0 倍市盈率,較當前股價有31.4%的上行空間。

風險

研發失敗的風險,競爭格局惡化的風險,集採降價超預期的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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