核心觀點
科倫藥業24 前三季度收入167.89 億元(+6.64%), 淨利潤24.71 億元(+25.85%),單三季度利潤端超預期,主要由於大輸液板塊經營結構持續改善以及科倫博泰三季度確認部分與默沙東合作款項,單季度虧損好於預期。公司在大輸液和抗生素中間體的龍頭地位穩固,創新藥逐步進入收穫階段,創新藥領域與海外大藥企默沙東合作爲公司打開更大成長空間,我們看好公司長期發展。
事件
10 月28 日,科倫藥業發佈2024 年三季報,公司Q1-Q3 期間實現營業總收入167.89 億元,同比增長6.64%。歸母淨利潤24.71 億元,同比增長25.85%,扣非淨利潤24.47 億元, 同比增長27.32%。公司Q3 實現營業收入49.62 億元同比減少0. 95%,歸母淨利潤6.71 億元同比增長19.55%,扣非歸母淨利潤6. 93 億元同比增長21.16%。
三季度利潤端增長超預期,輸液市場需求較爲穩定科倫藥業發佈2024 年三季報,公司Q1-Q3 期間實現營業總收入167.89 億元,同比增長6.64%。歸母淨利潤24.71 億元,同比增長25.85%,扣非淨利潤24.47 億元,同比增長27.32%。公司Q3 實現營業收入49. 62 億元同比減少0.95%,歸母淨利潤6.71 億元同比增長19.55%,扣非歸母淨利潤6.93 億元同比增長21.16%。公司三季度利潤端保持穩健增長,我們預計主要由於大輸液板塊經營結構持續改善,原料藥中間體板塊格局優化,進一步實現降本增效等因素以及科倫博泰三季度確認部分與默沙東合作款項有關。主營業務大輸液板塊需求較爲平穩,同時疊加利潤率持續改善,我們預計四季度有望維持該趨勢。
抗生素中間體及原料藥:市場需求增長,合成生物學業務有望成爲第二增長曲線子公司川寧24Q1-3 公司實現營收 44.56 億,同比+24.43%;歸母淨利潤 10.76 億,同比增長68.07%。Q3整體營收增長穩健,單季度收入環比Q2 有所下降,預計主要由於Q3 感染類疾病減少,同比收入端仍保持增長。
利潤端增速快於收入端,預計與公司工藝技術不斷提升,產量增加,同時通過節能降耗有效降低生產成本等因素有關。PHA 項目中試成功,合成生物學佈局深化:公司近年來通過「生物發酵」和「合成生物」雙輪驅動戰略,大力佈局合成生物學領域,2024Q3 公司PHA 項目中試成功,發酵、提取工藝路線均已打通。
科倫博泰:SKB264 在2L EGFR TKI 耐藥的NSCLC 適應症獲得NDA 受理10 月31 日, SKB264 用於治療EGFR-TKI 治療後進展的局部晚期或轉移性NSCLC 適應症NDA 已受理。
考慮到NSCLC 患者群體的龐大以及EGFR TKI 耐藥問題的普遍性,SKB264 在該適應症的市場潛力巨大。目前公司已經在國內遞交了3 項適應症的上市申請,NSCLC 適應症預計明年有望實現獲批。同時我們預計SKB264有望四季度在國內獲批上市,適應症爲3L TNBC。
此前科倫博泰公佈了治療EGFT-TKI 治療後進展的晚期EGFR 突變非鱗狀非小細胞肺癌的一期臨床試驗。
在2024AACR 會議上,截至2023 年2 月9 日,研究納入43 例多線治療失敗的非小細胞肺癌患者中,ORR 爲44%。其中對於TKI 耐藥的EGFR 突變型亞組(50%至少有一線化療失敗),ORR 爲60%(12/20),DCR 爲100%(20/20),中位PFS 爲11.5 個月,中位OS 爲22.7 個月。總體安全性可控:3 級以上TRAE 發生率爲67.4%,主要爲血液相關不良事件,同時未觀察到間質性肺炎 (ILD)發生。
啓動EGFR 突變一線NSCLC 臨床三期,默沙東積極佈局海外臨床10 月28 日,科倫博泰就SKB264 啓動了一項新的III 期臨床(SKB264-III-15),評估SKB264(4mg/kg,每2 周1 次)聯合奧希替尼(40/80mg,每日1 次)對比奧希替尼單藥一線治療攜帶EGFR 突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。該研究擬納入420 例既往未接受過針對局部晚期或轉移性NSCLC 的系統性抗腫瘤治療的非鱗狀NSCLC 患者,主要終點爲無進展生存期(PFS)。該臨床三期SKB264 爲合作進度最快產品,III 期臨床佈局加速。SKB264 是目前公司與MSD 合作管線中進度最快的產品。2022 年5 月,公司與默沙東首次達成協議,授權其SKB264 海外權益,公司獲得共1.02 億美元一次性付款及潛在11.6 億美元的里程碑付款。SKB264 以MK-2870 作爲默沙東管線進行推進,23 年下半年以來,默沙東已經開展10 項III 期臨床試驗。MSD 對於MK2870 單藥或者聯用適應症的規劃和迅速的佈局也進一步展現出MSD對產品的信心。
財務指標分析:降本增效明顯,銷售費用率所有下降公司 Q3 單季度銷售費用率14.03%,同比下降 7.33 個百分點,主要由於公司市場開發及維護費用減少,以及集採政策的執行導致銷售費用的下降,集採政策通常能夠降低採購成本,提高採購效率。管理費用率7.36%,同比提高3.20 個百分點,主要由於職工薪酬增加所致;研發費用率10.20%同比下降1.58 %,公司在研發方面的投入雖然略有下降,但仍保持在穩定水平,注重研發創新以保持產品的競爭力。財務費用率0.55%,同比下降 0.25個百分點,主要由於公司持續優化融資結構,有息負債規模和融資利率下降,財務費用減少。
盈利預測與評級
公司在大輸液和抗生素中間體的龍頭地位穩固,仿製藥進入批量上市階段,川寧生物有望加速成長, 創新藥逐步進入收穫階段,ADC 平台不斷推出新產品,海外與MSD 合作爲公司打開更大成長空間。預計2024- 2026年營業收入爲231.8 億元、248.4 億元、264.8 億元,歸母淨利潤分別爲29.7 億元、33.55 億元、36.94 億元,對應PE 估值分別爲18X、16X、14X,維持「買入」評級。