投資要點:
[維持「增持」評級。2024Q3 實現收入 4.7 億元(+34.6%),淨虧損2.9 億元(虧損額同比減少0.4 億元),整體略超預期。得益於產品工藝提升及銷售規模提升,毛利率82.1%(+5.8pcts)。公司更加聚焦後期管線,控制研發支出,研發費用率74.3%(-17.2pcts)。維持2024-2026 年收入預測爲16.47/25.04/33.19 億元,維持「增持」評級。
泰它西普放量提速,聚焦臨床後期且商業化價值更高的管線。24Q3泰它西普銷售額約2.7 億元(同比+~43%),得益於新患穩步增長,老患者DOT 延長。自免銷售團隊約800 人,完成超1000 家院內准入,24Q3 完成超60 家醫院准入,目前患者超60%來自風溼科,超30%來自腎科。多適應症進展順利,國內:①24Q4 MG 的NDA 已受理,有望25H2 獲批,且數據將於25Q1 讀出。②PSS 和IgA 均有望於2025 年底前數據讀出,25H2 遞交NDA。海外:③SLE 的III期1 階段數據有望25Q1 讀出,III 期2 階段推進中。④MG 的III 期已完成首例患者入組,並獲FDA 的FTD。我們認爲未來海外更加專注於SLE 和MG 的推進,聚焦價值管線,高效分配研發支出,未來研發費用有望維持在15 億元左右。
RC48 國內適應症持續擴展,海外關鍵臨床數據即將讀出。24Q3RC48 銷售額約2 億元(同比+~25%),得益前線治療推廣及DOT 延長。腫瘤銷售團隊約580 人,完成超800 家院內准入,24Q3 完成超60 家醫院准入,實現全國前500 強醫院70%准入率。研發管線積極推進,國內:①聯合PD1 治療1L UC 有望25H2 披露III 期數據並遞交NDA。②單藥治療HER2 陽性BC 伴肝轉移NDA 已受理,預計24 年底數據讀出,有望25H2 獲批。③單藥治療HER2 低表達BC的III 期數據有望25Q1 讀出。④積極推進聯合PD1 治療1L 胃癌適應症,III 期準備中。海外:單藥治療2L UC II 期關鍵臨床進行中,有望25H2 數據讀出,NDA 遞交時間將根據1L UC 入組進度決定。
催化劑:產品放量超預期;臨床數據超預期;融資進度超預期。
風險提示:銷售放量不及預期;研發進度不及預期;融資不及預期。