事件
公司發佈2024 年三季報:2024 年前三季度,公司實現營業收入 56.63 億元,較上年同期增長 1,399.22%;歸屬於上市公司股東的淨利潤 40.65 億元,歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤爲40.43 億元,公司報告期內營業收入大幅增長主要是由於收到海外合作伙伴全球跨國藥企 BMS 基於 BLB01D1合作協議的8 億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。
2024 年前三季度公司研發投入 9.32 億元,較 2023 年前三季度 5.1 億元增加 4.22 億元,增長 80.34%,主要系公司在研管線產品的研發工作推進順利,臨床試驗相關費用持續增加所致。
點評:
據公司公告:公司與 BMS 關於 BL-B01D1 的合作協議,除了已經到賬的 8 億美元首付款外, BMS 將在合同約定條件觸發後支付最高可達 5 億美元的近期或有付款,以及達成開發、註冊和銷售里程碑後對應最高可達 71 億美元的里程碑款。
公司創新藥方面,BL-B01D1 單藥正在進行 7 個 III 期註冊臨床試驗,包括 2 個非小細胞肺癌適應症、1 個小細胞肺癌適應症、2 個乳腺癌適應症、 1 個食管鱗癌適應症、 1 個鼻咽癌適應症。已有 4 項適應症被藥審中心納入突破性治療品種名單,鼻咽癌適應症於 2024 年 4 月被藥審中心納入突破性治療品種名單, 2 個非小細胞肺癌適應症、1 個食管鱗癌適應症分別於 2024 年 9 月、2024 年 10 月被藥審中心納入突破性治療品種名單,根據相關規定,藥審中心對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流,加強指導並促進藥物研發。此外公司也正在開展評估其與 PD-(L)1 療法或 TKI 聯用於一線治療 10 種癌症適應症(小細胞肺癌、非小細胞肺癌EGFR 野生型和突變型、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的 10 個 II 期臨床試驗。公司共有 5 個項目已獲 FDA 許可開展臨床研究,包括 BLB01D1、 BL-M07D1、 SI-B001、 BL-M05D1、 BLM11D1 在美國的臨床試驗。
投資建議
考慮到公司自主研發實力強勁,技術平台優勢明顯,核心產品成功出海,管理團隊經驗豐富,臨床適應症管線積極推進,海內外佈局合理,維持前期盈利預測,即我們預測2024-2026 年公司營業總收入爲61.0/24.3/24.6 億元, 分別同比增長985.7%/-60.2%/1.2%,歸母淨利潤爲44.22/0.73/1.51 億元,分別同比增長666.5%/ -98.4%/ 106.9%,對應每股收益分別爲11.03/0.18/0.38 元。看好公司產品上市後商業化運營能力,產品持續放量,以及後續創新靶點管線持續不斷的推陳出新,採用自由現金流DCF 折現估值方法,維持公司估值爲1052 億元,對應股價262 元,維持公司「買入」評級。
風險提示
新藥研發不及預期,市場競爭加劇,產品上市後商業化表現不及預期,集採中標及降價影響。