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贝康医疗-B(2170.HK)精子质量分析仪获江苏药监局颁发医疗器械注册证

貝康醫療-B(2170.HK)精子質量分析儀獲江蘇藥監局頒發醫療器械註冊證

格隆匯 ·  11/01 17:42

格隆匯11月1日|貝康醫療-B(2170.HK)宣佈,公司研發的精子質量分析儀(BKA210)於2024年11月1日獲得江蘇省藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證(註冊證號:蘇械注準20242222101)。BKA210是依據《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊(第六版)》自主研發的全球首款能對未染色活體精子進行檢測的設備。該儀器曾在2021年全國顛覆性技術創新大賽中獲優秀項目獎,具有以下優勢:1. 高精度分析:BKA210經過50萬條臨床數據訓練,能即時分析未染色活體精子的濃度、活力和形態,準確率分別達到98.30%、97.69%和93.29%。2. 高清動態傳輸:該儀器能實時傳輸高清圖像,避免染色過程中對精子形態的影響,實現多角度分析,並進行未染色精子的靜態和動態人工智慧分析。3. 快速簡便:BKA210最快可在3分鐘內完成精子的形態、濃度和活力分析,簡化了診療流程,提升了患者滿意度,標誌着臨床精液檢測進入智慧化新時代。這款設備的上市,將爲精液檢測帶來更高的效率和準確性。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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