科濟藥業-B(02171.HK)：FDA解除對澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的美國臨床研究暫停

格隆匯 · 11/01 08:02

格隆匯11月1日丨科濟藥業-B(02171.HK)發佈公告，美國食品藥品監督管理局(「FDA」)已解除在美國的澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel，CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞產品)、舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel，CT041，一種靶向Claudin18.2的自體 CAR-T細胞產品)以及CT071(一種靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞產品)的臨床試驗暫停。所述臨床試驗暫停與2023年12月FDA對公司位於北卡羅來納州達勒姆的臨床生產基地進行檢查後發佈的發現項有關。

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科济药业-B(02171.HK)：FDA解除对泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的美国临床研究暂停

科濟藥業-B(02171.HK)：FDA解除對澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的美國臨床研究暫停

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