事件:微芯生物在2024 AASLD 大會上公佈西格列他鈉針對MASH 的II 期臨床數據,展示出良好的有效性和安全性。2024 年10 月15 日微芯生物公衆號發佈公告,公司自主研發的全PPAR 激動劑西格列他鈉治療MASH 的II 期臨床(CGZ203)結果入選美國肝病研究學會年會(AASLD 2024)的口頭報告。
首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心教授、中華醫學會肝病學分會副主任及亞太肝病學會副秘書長兼執行委員尤紅教授將進行彙報。
II 期臨床CGZ203 旨在探索西格列他鈉針對MASH 人群的安全性和初步有效性,臨床診斷爲MASH的患者分別接受西格列他鈉48mg(n=42)、64mg(n=41)和安慰劑(n=21)18 周治療。非創的研究結果顯示,西格列他鈉64mg 和48mg劑量組在降低肝臟脂肪、修復肝臟損傷、降低肝纖維化方面相比安慰劑組均展示出良好的療效。安全性方面,西格列他鈉相比安慰劑組安全性良好,沒有明顯的體重增加,高劑量組體重略有降低,僅有一例水腫發生在低劑量組。
點評:西格列他鈉的II 期臨床展現出針對MASH 的治療潛力,當前西格列他鈉在同類靶點中進度靠前,建議關注其未來臨床進展及數據讀出情況。
盈利預測與投資建議。我們預測公司2024-26 年公司營收分別 7.05 億元、9.38 億元、12.24 億元,分別同比增長 34.5%、33.1%、30.5%;淨利潤分別爲-1.60、-0.80、0.11 億元,EPS 分別爲-0.39、-0.20、0.03 元。我們假定永續增長率 1.35~1.65%,WACC 值5.94%~6.54%,則公司 DCF 估值合理市值區間 107.3~133.3 億元,對應合理價值區間 26.30~32.68 元/股,維持「優於大市」評級。
風險提示:西達本胺專利風險、研發風險、商業化進展不達預期風險;