投資要點:
事件:公司發佈2024 年三季報,2024 年前三季度,公司營業收入爲10.38 億元(同比+7.15%),歸母淨利潤爲1718 萬(同比+131.63%),扣非歸母淨利潤爲2,424 萬(同比+130%),2024 年Q3 營收2.78 億元(同比-13.2%),歸母淨利潤530 萬元(同比+178.49%),扣非歸母淨利潤271 萬元(同比+133.50%)。業績超預期。
外銷業務快速增長+運營效益提升是公司業績超預期的主要原因。從收入結構層面來看,前三季度國內存量品種收入受干擾素江西集採全面實施的影響有所下降,國內合作產品(英夫利昔單抗)由於處於放量初期因此收入較上年同期增長80%,外銷業務穩步增長,實現銷售收入1.49 億,同比增長47%,已超過2023 年全年金額,單三季度外銷受益於新品發貨,呈現加速增長趨勢;盈利表現好於收入主要在於公司對於全業務流程的精益管理,運營效益得以提升,報告期內,銷售費用、單位生產成本較上年同期均有所下降,研發投入同比下降,主要系臨床及委外費用較上年同期減少。
持續加速推進海外商業化進程——歐盟市場銷售取得重大突破。(1)公司引進產品白蛋白紫杉醇於2024 年7 月獲得歐盟委員會的上市批准,8 月實現了首批發貨,歐盟銷售訂單持續增加。根據EMA 公告,白紫在歐盟大部分區域處於供貨緊缺狀態。歐盟成功實現銷售收入標誌着公司全球銷售區域版圖從新興市場優勢區域延伸到歐盟市場;(2)公司自建白蛋白紫杉醇產線已通過歐盟的備案登記,有利於白蛋白紫杉醇銷售毛利的提升;(3)公司新設立了德國子公司,將有力推動白蛋白紫杉醇在歐盟及英國的銷售。
持續加速推進海外商業化進程——新興市場拓展成效顯著。引進產品在新興市場的銷售及註冊進度加快,第三季度,公司實現英夫利昔單抗秘魯的首單發貨,阿達木單抗完成菲律賓藥監局現場GMP 檢查,貝伐珠單抗完成巴基斯坦藥監局線上審計,利拉魯肽完成哥倫比亞藥監局現場GMP 檢查。產品引進繼續圍繞腫瘤、自免、代謝領域,全球選品,爲歐盟銷售區域及新興市場引進系列產品。
看好公司出海業務,維持「買入」評級。根據公司前3 季度業績,我們上調2024 年盈利預測,預計2024 年歸母淨利潤爲0.2 億(此前預期爲800 萬),維持2025 年和2026年盈利預測不變,預計2025 年和2026 年的歸母淨利潤分別爲1.08 億和2.05 億,當前市值對應2025-2026 年 PE 分別爲33 倍和17 倍。維持「買入」評級。
風險提示:海外審評進度延遲風險、銷售放量不及預期風險、匯率波動風險。