證券之星消息,2024年10月29日特寶生物(688278)發佈公告稱公司於2024年10月25日接受機構調研,銀河證券、德邦證券、中郵證券、珠海尚石投資管理有限責任公司、泓德基金管理有限公司、江西彼得明奇私募基金管理有限公司、上海博篤投資管理有限公司、上海森錦投資管理有限公司、上海中域投資有限公司、深圳市易同投資有限公司、方正證券、民生證券、申萬醫藥、招商醫藥、Anatole、DymonAsia、Hanwha Investment Trust Management Co Ltd、HBM Partners、Open Door Investment Management Ltd.、國金證券、Sage Partners Limited、Superstring Capital Management LP、Willing Capital Management Limited、WT Management、安徽明澤投資管理有限公司、寶盈基金管理有限公司、北京金百鎔投資管理有限公司、北京神農投資管理股份有限公司、博時基金管理有限公司、博裕、海通證券、博遠基金管理有限公司、財通基金、財通資管、大成基金管理有限公司、東方證券股份有限公司、東吳證券、敦和資產管理有限公司、遁遠資產、紅杉資本、方正資管、興業證券、蜂巢基金管理有限公司、富安達基金管理有限公司、富國基金管理有限公司、富蘭克林鄧普頓、工銀瑞信、廣東正圓私募基金管理有限公司、廣州玄甲私募基金管理有限公司、國華興益資管、國金基金管理有限公司、國聯安基金管理有限公司、東方證券、國任財產保險股份有限公司、國壽安保基金管理有限公司、國投證券、國信證券、禾永投資、恒生前海基金管理有限公司、弘尚資產、紅塔紅土基金管理有限公司、宏利基金管理有限公司、康泰生物、東海證券、萬和證券資管、無錫匯蠡投資管理中心(有限合夥)、西部利得基金管理有限公司、西部證券、相聚資本管理有限公司、新華基金管理股份有限公司、信達澳亞基金管理有限公司、興華基金、興業銀行股份有限公司、幸福人壽保險股份有限公司、國海證券、陽光資產管理股份有限公司、銀河基金管理有限公司、英大保險資產管理有限公司、楹聯基金、永贏基金管理有限公司、友邦人壽保險有限公司、遠信(珠海)私募基金管理有限公司、長江證券(上海)資產管理有限公司、長江資管、長盛基金管理有限公司、國盛證券、招商基金管理有限公司、浙商基金管理有限公司、正心谷資本、中國國際金融股份有限公司、中國人壽養老保險股份有限公司、中國人壽資產管理有限公司、中海基金管理有限公司、中航基金管理有限公司、中科沃土基金、中歐基金管理有限公司、華安證券、中融國際信託有限公司、中泰證券股份有限公司、中泰證券資產管理有限公司、中天國富證券、中信保誠基金管理有限公司、中信醫藥、中信證券股份有限公司、中信證券資產管理有限公司、中銀國際證券資管、中郵創業基金管理股份有限公司參與。
具體內容如下:
問:目前派格賓集採實施情況?派格賓四季度以來新患和銷售的趨勢?
答:目前各省的醫保局正按各自進度有序推進集採工作,截至2024年第三季度,大部分聯盟地區已發佈執行通知,預計第四季度將基本完成。廣東省聯盟集採相關的價格聯動預計今年底開展報名,公司尚未獲悉具體時間。
目前暫未有派格賓患者數量相關官方統計數據。過去慢乙肝臨床治癒經歷了四個階段,從早期的科學數據積累,到2018年形成行業專家共識,再到我國《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》將核苷(酸)類藥物經治患者聯合聚乙二醇干擾素α治療實現臨床治癒寫入推薦意見,以及2023年11月國家衛生健康委醫院管理研究所等單位在全國啓動「乙肝臨床治癒門診規範化建設與能力提升項目」,醫院設立慢乙肝臨床治癒門診服務患者。
總體而言,隨着慢乙肝防治指南的不斷升級和臨床治癒科學證據的不斷積累,將推動認知不斷提升,接受治療的患者數量將呈上升趨勢。
二、慢乙肝臨床治癒門診最新進展?派格賓乙肝臨床治癒新增適應症預計獲批時間?
(1)根據公開信息,自2022年7月就有部分技術水平相對領先的醫療機構陸續設立了乙肝臨床治癒門診,目前也有不少具備一定臨床治癒能力的醫療機構申請開設乙肝臨床治癒門診。根據2024年9月28日舉辦的乙肝臨床治癒門診規範化建設與能力提升項目管理會議相關公開信息,其中247家申報規範/培育單位,經審查及專家評審等程序,209家醫院通過審批,其中,35家醫院入選第一批項目規範單位,174家醫院入選第一批項目培育單位,覆蓋28個省級行政區。
(2)2024年3月,派格賓聯合核苷(酸)類似物適用於臨床治癒成人慢性乙型肝炎的增加適應症上市許可申請獲得國家藥監局受理,後續尚需經過技術審評、藥品註冊覈查、審批等環節,申請能否獲得批准存在不確定性,公司將根據有關規定及時履行信息披露義務。
三、臨床中醫生未選擇試用派格賓的主要原因?
首先,干擾素是通過調動人體的免疫功能和抗病毒作用來治療改善疾病,由於其生理學的特性,干擾素存在流感樣症狀等常見不良反應,相比核苷(酸)類似物,患者治療和管理有更大的工作量,藥物的優化使用需要更多的臨床使用經驗,這些因素可能對醫患的治療選擇造成影響;另一個重要原因在於對現有科學證據和共識、指南的理解尚未達成廣泛一致。因此這是一個長期的過程,需要通過不斷的科學證據積累,凝聚專家共識,推進指南升級,以及規範治療過程管理來實現。
四、慢乙肝臨床治癒門診設立目的?
慢乙肝臨床治癒門診項目設立的總體目標是對慢乙肝感染者進行全病程、定期、規範、日常的管理。我國的早期肝癌發現率目前還較低,部分橫斷面和流調研究結果顯示,我國早期肝癌或者新發肝癌患者中,90%左右是慢乙肝感染者。通過慢乙肝臨床治癒門診持續對慢乙肝感染者進行規範的抗病毒治療,進一步提高優勢患者的臨床治癒率,降低其乙肝相關肝癌的發生。
五、公司和康寧傑瑞、藤濟醫藥合作開發的兩款產品,後續的臨床進度規劃?公司開展的乙肝治療相關藥物的情況?
肝臟既是人體最重要的代謝器官,也是人體最重要的免疫器官,隨着國家基本生活條件的改善、飲食習慣和環境的變化,在慢乙肝治療領域,尤其是在慢乙肝感染者的治療過程中,肝病科的疾病譜包括脂肪肝以及纖維化發生了較大的變化。目前公司在慢乙肝治療領域已經取得了一定工作成果,也希望在肝臟相關疾病(脂肪肝或者是纖維化領域)進一步完善產品管線,在現有的商業化、科學研究的合作能力方面進一步聚焦。
公司開展的這些合作項目大多還處在早期階段,未來的臨床策略和針對人群還在進一步完善;在抗病毒治療領域(尤其是在乙肝臨床治癒),圍繞乙肝相關的產品技術合作,包括核酸藥物、核衣殼等藥物作爲抗病毒治療優化的選擇(和ligos合作的LG-000184),以及在提高臨床治癒率、降低慢乙肝臨床復發方面也會開展研究,目前這些研究還處在方案的修訂優化和溝通階段。
六、如何看待未來競品的上市?
慢乙肝治療涉及的人群非常龐大,而我國目前的診斷率和治療率還處在較低水平,因此慢乙肝臨床治癒需要整個社會一起付出努力。公司相信隨着指南的完善以及國家對乙肝相關肝癌的進一步重視,會有更多企業參與到這個領域,通過良性競爭推動行業進步,共同造福廣大患者。
七、公司近幾個季度銷售費用平穩,後續的銷售費用投入節奏和展望?
醫藥行業的銷售費用總體趨勢主要和銷售規模相關,未來隨着規模的擴大,相關費用率將呈下降趨勢。目前,乙肝臨床治癒尚處於形成專家廣泛共識階段,只有通過不斷擴大宣傳,才能進一步提高市場滲透率、覆蓋率和影響力。此外,未來公司也會根據新上市產品的市場需求情況增加銷售投入。
八、公司後續的產品研發思路以及研發費用規劃?
公司將重點優化慢乙肝臨床治癒方案,以及聚焦在肝臟代謝或者相關免疫疾病。近期公司在慢乙肝臨床治癒的聯合用藥方案引入了基於病毒感染史干預的核酸類、核衣殼等產品,在提高乙肝臨床治癒率、縮短療程等方面開展包括自主研發以及全球領域的商業或者技術合作,同時圍繞肝臟疾病領域開展相關研發和合作。
九、公司如何看待江西干擾素集採梯度降價?目前是否有與GSK836聯用的相關數據?
目前江西集採已公佈了四年週期的集採方案,方案中規定了價格調整的觸發條件,公司將按照要求嚴格執行。
公司通過公開信息看到GSK發表的Be-together聯合實驗研究,從結果來看早期聯用似乎能夠很好地降低復發風險,但公司目前沒有與GSK836聯用的相關數據。
十、公司長效生長素激素的報產進度?後續是否有采取自建團隊或者合作的商業化計劃?
公司的長效生長素激素目前還處在技術審評階段,商業化計劃目前處於晚期調研工作階段,決策還未最終確定。
十一、公司股權激勵計劃目標設定的支撐是什麼?
公司開展股權激勵的目標是爲了更有效地將股東利益、公司利益與員工利益緊密結合,使各方共同關注公司的長遠發展。根據現有業務總體狀況,結合現有產品和未來新產品的發展規劃、產品滲透率以及增長趨勢分析,公司預計未來幾年能夠保持相對合理的成長速度,且通過提升人效優化經營質效,在此前提下設置業績目標。
十二、乙肝新患到銷售的轉化週期?
乙肝臨床治癒目前還處在從科學證據到專家共識到指南推薦落地實施優化的階段,在新患從診斷到理解臨床治癒,再到接受治療的過程中較難確定轉化週期或者轉化率,目前尚無相關第三方相對客觀的數據。
特寶生物(688278)主營業務:從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發,生產及銷售的創新型生物醫藥企業。
特寶生物2024年三季報顯示,公司主營收入19.55億元,同比上升33.9%;歸母淨利潤5.54億元,同比上升50.21%;扣非淨利潤5.81億元,同比上升41.34%;其中2024年第三季度,公司單季度主營收入7.65億元,同比上升37.52%;單季度歸母淨利潤2.5億元,同比上升49.83%;單季度扣非淨利潤2.51億元,同比上升40.9%;負債率15.61%,投資收益228.4萬元,財務費用-186.03萬元,毛利率93.35%。
該股最近90天內共有10家機構給出評級,買入評級9家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價爲69.76。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出4516.8萬,融資餘額減少;融券淨流出1370.21萬,融券餘額減少。
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