三葉草生物(02197.HK)公布,在Ⅰ期臨床試驗中評估未使用佐劑的二價RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019 (開發基於三葉草生物獨有的Trimer-Tag-蛋白質三聚體化疫苗技術平台)與GSK使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY進行頭對頭比較後,在老年人受試者中獲得更多積極的免疫原性和安全性數據。
與GSK使用AS01E佐劑的RSV疫苗AREXVY(76.7%)相比,未使用佐劑的SCB1019(16.7%)的局部不良事件(AEs)發生率明顯較低。
SCB-1019的耐受性總體良好。SCB-1019的局部和全身不良事件(AEs)總體較輕,與生理鹽水安慰劑組相當。
未觀察到與疫苗相關的嚴重不良事件(SAEs),特殊關注的不良事件(AESIs)或局部不良事件(AEs)導致的停藥。
基於上述積極的Ⅰ期臨床試驗結果,公司計劃將在2025年啟動臨床試驗,用於評估SCB-1019 (未使用佐劑的二價RSV-A/B候選疫苗)在RSV疫苗重複接種以及呼吸道聯合疫苗的應用情況。